Kosmetikgeräte ohne NiSV‑pflichtige Applikatoren: ohne Fachkunde nach der NiSV und ohne Anzeige bei der Behörde – mit Geräteschulung, Technikservice und Finanzierung aus einer Hand.
Aquafacial
Als NiSV-freies Gerät mit 11 Applikatoren, ohne die 3 Applikatoren für Radiofrequenz und Mikrostrom: Hydra-Dermabrasion und weitere Applikatoren für Gesichtsbehandlungen im Kosmetikstudio. Eine Fachkunde nach der NiSV ist nicht erforderlich.
Leasing ab 138,34 € netto im Monat60 Monate, 20 % Anzahlung
Body-Shaping
Kompressive Mikrovibration: Eine Walze aus Kugeln verbindet rhythmischen Druck mit Vibrationen geringer Amplitude – rein mechanisch, ohne Laser, Blitzlicht, Hochfrequenz, Strom, Magnetfeld oder Ultraschall. Eine NiSV-Fachkunde ist nicht nötig.
Leasing ab 72,42 € netto im Monat60 Monate, 20 % Anzahlung
Pressotherapie
Pressotherapie-System mit 36 paarweise ansteuerbaren Luftkammern in Jacke und Hose – 6 Programme, 9 Druckstufen und zuschaltbare Wärmefunktion für die kosmetische Kompressionsmassage. Eine NiSV-Fachkunde ist nicht nötig.
Leasing ab 82,95 € netto im Monat60 Monate, 20 % Anzahlung
Hautanalyse
Haut- und Haaranalyse mit Bericht, etwa von Feuchtigkeit, Elastizität, Talg, Pigmentierung und Haarstruktur – als SOFT FX Basic mit den Zusatzpaketen Haare, Cellulite und pH‑Wert. Eine NiSV-Fachkunde ist nicht nötig.
Leasing ab 82,95 € netto im Monat60 Monate, 20 % Anzahlung
NiSV
„NiSV-frei“ ist kein Begriff der Verordnung. Gemeint sind Geräte ohne NiSV-pflichtige Applikatoren, also Geräte, die keine Anlage nach § 2 NiSV sind: Für sie gelten weder Fachkunde noch Anzeige nach der NiSV.
Erfasst sind Geräte, die bestimmte Grenzen überschreiten können:
| Technik | Erfasst die NiSV? |
|---|---|
| Laser | Ja, Laser der Klassen 1C, 2M, 3R, 3B und 4 |
| Intensive Lichtquellen (IPL) | Ja, wenn sie einen wesentlichen Effekt auf das Zielgewebe ausüben sollen |
| Hochfrequenzüber 100 Kilohertz bis 300 Gigahertz | Ja, wenn das Gerät die Werte der Anlage 1 überschreiten kann |
| Niederfrequenz1 Hertz bis 100 Kilohertz, etwa Nerven- und Muskelstimulation | Ja, oberhalb der Werte der Anlage 1 |
| Gleichstrom | Ja, ab mehr als 0,5 Milliampere Kontaktstrom und mehr als 8 Milliampere pro Quadratmeter Stromdichte im Körper |
| Magnetfeld | Ja, bei statischen Magnetfeldern von mehr als 400 Millitesla |
| Ultraschall | Ja, bei mehr als 50 Milliwatt pro Quadratzentimeter am Auge oder 100 am übrigen Körper, einem mechanischen Index über 0,4 oder einem thermischen Index über 0,7 |
| Kälte, Plasma und Mechaniketwa Kryolipolyse, Plasma-Pens, Druck, Vibration, Vakuum | Nein. Nach unserer Einschätzung zählen auch Hydra-Dermabrasion, Vakuum und Endomassage ohne Zusatzmodule dazu. |
Hat ein Aquafacial-Gerät zusätzlich Applikatoren mit Hochfrequenz, Ultraschall oder Strom, die die Werte der NiSV überschreiten können, braucht die anwendende Person die Fachkunde für alle Anwendungen, die das Gerät ermöglicht. Das gilt nach Auskunft des Bundesumweltministeriums nur dann nicht, wenn die Zusatzfunktion dauerhaft so abgeschaltet ist, dass sie sich nicht auslösen lässt.
Für die Kryolipolyse gilt etwa die MDR mit ihrem Anhang XVI. Lassen Sie sich vor dem Kauf schriftlich bestätigen, welche Applikatoren ein Gerät hat und welche Werte sie erreichen.
FAQ
„NiSV-frei“ ist kein Begriff der Verordnung. Gemeint sind Geräte ohne NiSV-pflichtige Applikatoren, also Geräte, die keine Anlage nach § 2 NiSV sind: Für sie gelten weder Fachkunde noch Anzeige nach der NiSV.
Geräte ohne Laser und intensive Lichtquellen und ohne Hochfrequenz-, Strom-, Magnetfeld- oder Ultraschall-Applikatoren, die die Werte der NiSV überschreiten können. Dazu gehören die Kryolipolyse und Plasma-Pens, nach unserer Einschätzung auch Hydra-Dermabrasion, Vakuum und Endomassage ohne Zusatzmodule. Bei WELLCOTEC sind das das HYDRA4FACE 300 als NiSV-freies Gerät, der ROLLERSHAPE, der VENOVA 36 und der SKIN.ID SOFT FX.
Ein Aquafacial-Gerät ist nur dann NiSV-frei, wenn keiner seiner Applikatoren eine Anlage nach § 2 NiSV ist. Hat es Applikatoren mit Hochfrequenz, Ultraschall oder Strom, die die Werte der NiSV überschreiten können, braucht die anwendende Person die Fachkunde für alle Anwendungen, die das Gerät ermöglicht. Das HYDRA4FACE 300 ist deshalb als NiSV-freies Gerät ohne die 3 Applikatoren für Radiofrequenz und Mikrostrom erhältlich.
Eine Fachkunde nach der NiSV ist nicht erforderlich, eine Anzeige bei der Behörde entfällt ebenfalls. Die Geräteschulung in Theorie und Praxis ist dennoch im Leistungsumfang enthalten, beim SKIN.ID SOFT FX als Online-Einweisung.
Doch: NiSV-frei heißt nicht regelfrei. Für die Kryolipolyse gilt etwa die MDR mit ihrem Anhang XVI. Lassen Sie sich vor dem Kauf schriftlich bestätigen, welche Applikatoren ein Gerät hat und welche Werte sie erreichen.
Ja. Als NiSV-freies Gerät lässt sich das HYDRA4FACE 300 jederzeit gegen Aufpreis um die 3 Applikatoren für Radiofrequenz und Mikrostrom erweitern. Wer sie anwendet, benötigt dann die Fachkunde nach der NiSV.
Weitere Fragen beantworten wir telefonisch, bei einem Rückruf zu Ihrem Wunschtermin oder bei der Probebehandlung in Köln.
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