FAQ
Häufige Fragen.
Alle Fragen dieser Website an einem Ort: zu unseren Geräten, zu NiSV und MDR, aus dem Ratgeber sowie zu Service, Leasing und Kontakt. Jede Antwort steht ausführlich auf der Seite, zu der sie gehört.
351 Fragen
Geräte
BLACK TRIPLE
- Was ist ein medizinischer Diodenlaser? Ein medizinischer Diodenlaser ist ein Diodenlaser, der als Medizinprodukt in Verkehr gebracht ist. Ganze Antwort
- Wozu dienen 3 Wellenlängen in einem Puls? Mit 3 Wellenlängen in einem Puls erreicht der BLACK TRIPLE Haarwurzeln in unterschiedlicher Tiefe: Licht mit 760 nm wird vom Melanin am stärksten aufgenommen, 1.064 nm dringt am tiefsten ein. Ganze Antwort
- Wer darf mit dem BLACK TRIPLE Haare entfernen? Für die Haarentfernung gilt kein Arztvorbehalt, aber jede anwendende Person benötigt die Fachkunde nach der NiSV für Laser und intensive Lichtquellen. Ganze Antwort
- Welche Pflichten habe ich als Betreiber? Für alle aktiven Geräte gelten nach der MPBetreibV Bestandsverzeichnis, Instandhaltung und eine dokumentierte Einweisung. Ganze Antwort
- Kann ich den BLACK TRIPLE leasen? Ja. Geleast wird über 36 bis 60 Monate, mit oder ohne Anzahlung; alle Raten verstehen sich netto. Ganze Antwort
FG2000B MDR
- Was ist ein Diodenlaser? Ein Diodenlaser erzeugt sein Licht in einem Halbleiter. Ganze Antwort
- Was unterscheidet den FG2000B MDR vom FG2000D+ MDR? Der FG2000B MDR und der FG2000D+ MDR arbeiten mit denselben 4 Wellenlängen, SHR bis 10 Hz, 2 bis 100 J/cm² und Kontaktkühlung bis −10 °C. Ganze Antwort
- Was bedeutet SHR? SHR steht für „Super Hair Removal“, eine Technik der Laser-Haarentfernung: Der Applikator wird ständig über die Haut bewegt („in motion“) und gibt viele Pulse mit niedriger Energiedichte schnell hintereinander ab, … Ganze Antwort
- Ist ein Alexandritlaser besser als ein Diodenlaser? Eine beste Wellenlänge gibt es nicht. Die S2k-Leitlinie empfiehlt Diodenlaser von 800 bis 980 nm und den Alexandritlaser mit 755 nm gleich stark. Ganze Antwort
- Wie viele Sitzungen erfordert die Haarentfernung mit dem Diodenlaser? Erfahrungsgemäß kann die Haut nach 4 bis 6 Sitzungen haarfrei sein – je nach Region und bei richtiger Behandlungsweise. Ganze Antwort
- Wer darf mit dem FG2000B MDR Haare entfernen? Für die Haarentfernung gilt kein Arztvorbehalt, aber jede anwendende Person benötigt die Fachkunde nach der NiSV für Laser und intensive Lichtquellen. Ganze Antwort
- Was kostet der FG2000B MDR im Leasing? Den FG2000B MDR leasen Sie ab 204,71 € netto im Monat bei 60 Monaten Laufzeit und 20 % Anzahlung. Ganze Antwort
- Gibt es eine Schulung zum Gerät? Ja, die Geräteschulung ist im Leistungsumfang enthalten: Wir schulen Sie und Ihr Team am Gerät in Theorie und Praxis, online und vor Ort. Ganze Antwort
- Kann ich den Laser vor dem Kauf testen? Ja. In unseren Räumlichkeiten in Köln testen Sie den FG2000B MDR vor dem Kauf in einer Probebehandlung, auf Wunsch mit technischer Messung. Ganze Antwort
FG2000D+ MDR
- Wer darf mit dem FG2000D+ MDR Haare entfernen? Für die Haarentfernung gilt kein Arztvorbehalt, aber jede anwendende Person benötigt die Fachkunde nach der NiSV für Laser und intensive Lichtquellen. Ganze Antwort
- Kann ich den FG2000D+ MDR leasen? Ja. Geleast wird über 36 bis 60 Monate, mit oder ohne Anzahlung; alle Raten verstehen sich netto. Ganze Antwort
HYDRA4FACE 300
- Was ist ein Aquafacial-Gerät? Ein Aquafacial-Gerät dient der Hydra-Dermabrasion: Ein Applikator trägt mit Vakuum abgestorbene Hautzellen ab, reinigt die Poren und arbeitet zugleich Wirkstoffe ein. Ganze Antwort
- Ist das HYDRA4FACE 300 NiSV-frei? Ja, das HYDRA4FACE 300 ist als NiSV-freies Gerät erhältlich, also ohne die 3 Applikatoren für Radiofrequenz und Mikrostrom; eine Fachkunde nach der NiSV ist dafür nicht erforderlich. Ganze Antwort
- Gibt es das HYDRA4FACE 300 auch für zu Hause? Nein. Das HYDRA4FACE 300 ist ein professionelles Gerät für Kosmetikstudios und Praxen: ein fahrbares Standgerät mit bis zu 14 Applikatoren und 4 Lösungen zu je 500 ml im Gerät. Ganze Antwort
- Wie oft kann eine Aquafacial-Behandlung wiederholt werden? Zwischen 2 Aquafacial-Behandlungen liegen 4 bis 6 Wochen, bei der Diamant-Microdermabrasion 4 Wochen. Ganze Antwort
- Was kostet das HYDRA4FACE 300 im Leasing? Das NiSV-freie Gerät leasen Sie ab 138,34 € netto im Monat, die Vollversion ab 159,11 € netto, jeweils bei 60 Monaten Laufzeit und 20 % Anzahlung. Ganze Antwort
- Wie lange dauert eine Aquafacial-Behandlung, und was kostet sie im Studio? Mit Vorbereitung und weiteren Applikatoren dauert eine Aquafacial-Behandlung rund 1 Stunde, als Premium-Behandlung bis zu 2 Stunden; die Hydra-Dermabrasion mit S1 bis S3 selbst umfasst 3 Phasen von je 7 bis 10 Minuten. Ganze Antwort
- Welche Wirkstoffe benötige ich? Für das HYDRA4FACE 300 benötigen Sie die WELLCOTEC-Lösungen S1 bis S3 für die Haut und S4 für die Reinigung der Schläuche, je 500 ml. Ganze Antwort
- Für wen eignet sich eine Behandlung mit dem HYDRA4FACE 300? Die Behandlung mit dem HYDRA4FACE 300 ist für Frauen und Männer und für nahezu alle Hautzustände vorgesehen; für empfindliche, dünne oder reife Haut gibt es eigene Silikon-Aufsätze. Ganze Antwort
- Gibt es nach der Behandlung Einschränkungen im Alltag? Ja, vorübergehend. Nach einer Aquafacial-Behandlung gilt: Sonnenschutz mit mindestens LSF 30, 3 Tage nicht rasieren und kein Peeling, 2 Wochen keine aggressiven Peelings, kein Wachs und keine säurehaltigen Produkte im … Ganze Antwort
- Wer darf das HYDRA4FACE 300 bedienen? Für die Hydra-Dermabrasion und die übrigen Applikatoren des NiSV-freien Geräts sind keine besonderen Vorkenntnisse nötig; die Geräteschulung in Theorie und Praxis ist im Leistungsumfang enthalten. Ganze Antwort
- Kann ich Radiofrequenz und Mikrostrom später nachrüsten? Ja. Als NiSV-freies Gerät lässt sich das HYDRA4FACE 300 jederzeit gegen Aufpreis um die 3 Applikatoren für Radiofrequenz und Mikrostrom erweitern. Ganze Antwort
- Lassen sich die Aufsätze mehrfach verwenden? Ja, nach Aufbereitung: Jeder Aufsatz wird je Kundin einmal verwendet und danach im Ultraschallbad gereinigt. Ganze Antwort
- Welche Flüssigkeiten eignen sich für das Oxygen Spray? Für das Oxygen Spray eignen sich die WELLCOTEC-Wirkstoffe, Rosenwasser oder Thermalwasser, jeweils 3 bis 4 ml. Ganze Antwort
- Wie wird das Gerät gereinigt? Am Ende jeder Behandlung spülen Sie die Schläuche mit S4 und destilliertem Wasser und wischen Applikatoren und Gerät mit alkoholfreiem Desinfektionsmittel ab. Ganze Antwort
- Wie oft muss das Gerät gewartet werden? Wir empfehlen eine Wartung alle 12 Monate durch unseren Technikservice. Ganze Antwort
- Was passiert, wenn das Gerät ausfällt? Zuerst analysieren wir den Fehler per Videocall; oft lässt er sich so beheben, ohne dass das Gerät eingeschickt werden muss. Ganze Antwort
- Was gehört außer den Applikatoren zum Lieferumfang? Außer den Applikatoren gehören zum Lieferumfang des HYDRA4FACE 300 die 25 Aufsätze, eine Schutzbrille für die Kundin, der Schmutzwasserbehälter mit Dichtungsring, eine Reinigungskappe, ein Schlüssel für das Filterglas … Ganze Antwort
MEDICAL – Medizinische Geräte
- Wie lange hält eine Laser-Haarentfernung? Erwartbar ist eine deutliche, zum Teil dauerhafte Verringerung der Haare, aber keine vollständige Haarfreiheit. Ganze Antwort
- Wie viele Sitzungen braucht eine Laser-Haarentfernung? Erfahrungsgemäß sind 4 bis 6 Sitzungen im Abstand von 4 bis 6 Wochen nötig, je nach Körperregion. Ganze Antwort
- Welcher Laser eignet sich am besten für die Haarentfernung? Die S2k-Leitlinie empfiehlt Diodenlaser von 800 bis 980 nm und den Alexandritlaser mit 755 nm gleich stark; für dunklere Haut nennt sie Laser mit längerer Wellenlänge wie den Nd:YAG-Laser mit 1.064 nm. Ganze Antwort
MICROTEC64
- Was ist RF-Microneedling? RF-Microneedling ist eine Behandlung, bei der feine Nadeln in die Haut eindringen und dort Radiofrequenzenergie abgeben, die das Gewebe in einer bestimmten Tiefe erwärmt. Ganze Antwort
- Wie oft wird RF-Microneedling durchgeführt? In Studien zum RF-Microneedling waren meist 3 Sitzungen üblich, insgesamt 1 bis 6, bei der Hautverjüngung im Abstand von 3 bis 4 Wochen. Ganze Antwort
- Wann zeigt sich ein Ergebnis? Beim RF-Microneedling verlaufen Umbau und Kollagenneubildung langsam; in den Studien besserten sich die Ergebnisse noch nach 6 Monaten. Ganze Antwort
- Ist RF-Microneedling schmerzhaft? Das Schmerzempfinden beim RF-Microneedling ist sehr unterschiedlich: In den Studien gaben die Behandelten den Schmerz zwischen 1,5 und 8,8 auf einer Skala bis 10 an. Ganze Antwort
- Welche Nebenwirkungen hat RF-Microneedling? In den Studien zum RF-Microneedling waren Rötung und Schwellung häufig; die Schwellung trat bei 30 bis 65 % der Behandelten auf und klang bei Aknenarben nach 24 bis 72 Stunden ab. Ganze Antwort
- Für wen ist RF-Microneedling nicht geeignet? Die Fachkunderichtlinie zur NiSV nennt für Hochfrequenzgeräte unter anderem aktive Implantate und Metallimplantate, geschädigte Haut, ein herabgesetztes Schmerz- und Wärmeempfinden sowie Schwangerschaft und Stillzeit; … Ganze Antwort
- Was ist besser: Microneedling oder Radiofrequenz-Microneedling? Ob Radiofrequenz-Microneedling besser abschneidet als Microneedling, ist nicht geklärt. Ganze Antwort
- Wer darf mit dem MICROTEC64 behandeln? Ein RF-Microneedling-Gerät ist ein Hochfrequenzgerät nach der NiSV, wenn es die Werte der Anlage 1 überschreiten kann; dann benötigt jede anwendende Person die NiSV-Fachkunde Hochfrequenz. Ganze Antwort
- Was kostet der MICROTEC64 im Leasing? Den MICROTEC64 leasen Sie ab 82,95 € netto im Monat bei 60 Monaten Laufzeit und 20 % Anzahlung. Ganze Antwort
- Welche Nadelmodule gibt es für den MICROTEC64? Für den MICROTEC64 gibt es sterile Einweg-Module mit 10, 25, 36 und 64 Nadeln. Ganze Antwort
MR991 EVO
- Was ist Endomassage? Endomassage ist eine mechanische Massage mit Rollen und Unterdruck: Die Rollen laufen über die Haut, während die Hautfalte angesaugt wird. Ganze Antwort
- Wie arbeitet das Magnetfeld des MR991 EVO? In den D.E.S.-Applikatoren erzeugt der MR991 EVO zusätzlich zu Rollen und Unterdruck ein gepulstes Magnetfeld; Leistung und Frequenz sind einstellbar. Ganze Antwort
- Welche Applikatoren hat der MR991 EVO? Der MR991 EVO hat 4 Applikatoren: MAXI D.E.S. für große Flächen wie Beine und Rücken, MINI D.E.S. für Arme, Beine und Bauch, VIXO für Gesicht, Hals, Dekolleté und kleine Körperzonen sowie MAX ENERGY, der ohne Rollen arbeitet. Ganze Antwort
- Wie lange dauert eine Behandlung? Die voreingestellten Protokolle des MR991 EVO dauern 15 oder 30 Minuten. Ganze Antwort
- Gilt für den MR991 EVO die NiSV? Die Endomassage mit Rollen und Unterdruck erfasst die NiSV nicht. Ganze Antwort
- Was dürfen Studios bei Cellulite-Behandlungen versprechen? Studios dürfen nur versprechen, was sie belegen können. Ganze Antwort
- Was kostet der MR991 EVO im Leasing? Im Leasing kostet der MR991 EVO ab 471,15 € netto im Monat, bei 60 Monaten Laufzeit und 20 % Anzahlung. Ganze Antwort
ROLLERSHAPE
- Was ist kompressive Mikrovibration? Kompressive Mikrovibration ist eine mechanische Behandlung, bei der eine Walze aus Kugeln über die Haut rollt und rhythmischen Druck mit Vibrationen geringer Amplitude verbindet. Ganze Antwort
- Für welche Körperstellen eignet sich der ROLLERSHAPE? Mit dem Körperapplikator des ROLLERSHAPE behandeln Sie Flächen wie Bauch, Beine, Po und Oberarme, mit dem zweiten, kleineren Applikator das Gesicht. Ganze Antwort
- Wann darf mit dem ROLLERSHAPE nicht behandelt werden? Nicht behandelt werden darf mit dem ROLLERSHAPE unter anderem bei Fieber, Infektionskrankheiten und akuten Erkrankungen, bei Herzerkrankungen oder Herzschrittmacher, schwerem Bluthochdruck, Tumorerkrankungen, Asthma, … Ganze Antwort
- Gilt für den ROLLERSHAPE die NiSV? Nein. Die NiSV erfasst Laser, intensive Lichtquellen, Hochfrequenz-, Niederfrequenz-, Gleichstrom-, Magnetfeld- und Ultraschallgeräte oberhalb bestimmter Werte. Ganze Antwort
- Erfordert die Behandlung Verbrauchsmaterial? Ja. Für die Behandlung mit dem ROLLERSHAPE verwenden Sie die Cellucare-Creme, die exklusiv bei WELLCOTEC erhältlich ist. Ganze Antwort
- Was kostet der ROLLERSHAPE im Leasing? Den ROLLERSHAPE leasen Sie ab 72,42 € netto im Monat bei 60 Monaten Laufzeit und 20 % Anzahlung. Ganze Antwort
SKIN – Hautanalysegeräte
- Wie kann man seinen Hauttyp bestimmen? Den Hauttyp nach Fitzpatrick schätzt der Fragebogen der UV-Schutz-Verordnung mit 10 Fragen ab; das Bundesamt für Strahlenschutz empfiehlt, ihn dermatologisch bestimmen zu lassen. Ganze Antwort
- Wo kann man eine Hautanalyse machen lassen? In Kosmetikstudios und Praxen, die mit einem Analysegerät arbeiten. Ganze Antwort
- Was ist eine Hautanalyse? Eine professionelle Hautanalyse misst Werte wie Feuchtigkeit, Talg, Elastizität und Pigmentierung der Haut mit Applikatoren und einer Mikrokamera und hält das Ergebnis fest. Ganze Antwort
- Wie wird eine Hautanalyse gemacht? In 4 Schritten: Fragebogen ausfüllen und Programm wählen, den Applikator auf die Hautstelle halten oder die Mikrokamera aufsetzen, die Werte auf einer Ampelskala auswerten und anhand des Berichts beraten. Ganze Antwort
- Was kostet eine Hautanalyse? Den Preis legt jedes Studio selbst fest. Unsere Geräteliste kalkuliert als realistische Beispielrechnung mit 49 € für eine Hautanalyse des Gesichts von rund 20 Minuten und mit 79 € für die Analyse von Gesicht, Haaren … Ganze Antwort
SKIN.ID SOFT FX
- Was misst ein Hautanalysegerät wie der SOFT FX? Der SOFT FX misst bis zu 18 Werte in 6 Arealen: an der Haut etwa Feuchtigkeit, Talg, Elastizität, Melanin, Poren, Falten und Pigmentierung, an Haaren und Kopfhaut Dichte, Durchmesser, Struktur und Schuppen und an den … Ganze Antwort
- Ist der SOFT FX ein Medizinprodukt? Nein. Der SOFT FX dient der ästhetischen Bestimmung und Auswertung von Haut- und Haarwerten, ohne diagnostische Funktion. Ganze Antwort
- Wie lange dauert eine Hautanalyse? Eine einzelne Messung mit dem SOFT FX dauert wenige Sekunden. Ganze Antwort
- Welche Ausstattung benötige ich? Die Grundausstattung SOFT FX Basic misst 10 Werte der Haut an Gesicht, Hals und Dekolleté, Händen und Körper. Ganze Antwort
- Kann ich eigene Produkte hinterlegen? Ja. In der Produktdatenbank des SOFT FX hinterlegen Sie Ihre Pflegeprodukte und Behandlungen. Ganze Antwort
- Wie erhält meine Kundin ihren Bericht? Ihre Kundin erhält den Bericht des SOFT FX per QR-Code oder E-Mail auf Smartphone, Tablet oder Notebook. Ganze Antwort
- Für wen eignet sich der SOFT FX? Der SOFT FX eignet sich für Kosmetikstudios, Spas, Wellnesseinrichtungen und Apotheken mit Kosmetikberatung, für Einsteiger wie für erfahrene Teams. Ganze Antwort
- Wann sollte keine Messung erfolgen? Bei Trägerinnen und Trägern von Hörgeräten, Herzschrittmachern und implantierten Defibrillatoren ist von einer Messung mit dem SOFT FX abzuraten. Ganze Antwort
- Was kostet der SOFT FX im Leasing? Den SOFT FX Basic leasen Sie ab 82,95 € netto im Monat bei 60 Monaten Laufzeit und 20 % Anzahlung. Ganze Antwort
- Wer stellt den SOFT FX her? Hersteller des SOFT FX ist Callegari S.r.l. in Parma, gegründet 1930 und heute Teil der Catellani Group. Ganze Antwort
- Kann ich das Gerät vor dem Kauf testen? Ja. In unseren Räumlichkeiten in Köln testen Sie den SOFT FX vor dem Kauf in einer Probeanalyse; dabei messen wir auch Ihre eigene Haut. Ganze Antwort
VENOVA 36
- Was ist Pressotherapie? Pressotherapie ist eine apparative Kompressionsmassage: Luftkammern in einer Kompressionsbekleidung füllen sich nacheinander mit Luft und geben den Druck wieder frei, sodass eine Druckwelle über den behandelten Bereich … Ganze Antwort
- Wie viele Luftkammern hat der VENOVA 36? Der VENOVA 36 hat 36 Luftkammern: 12 in der Jacke, 24 in Hose und Bauchteil. Ganze Antwort
- Welche Programme und Einstellungen gibt es? Der VENOVA 36 bietet 6 Programme (A bis F), die sich in Abfolge und Rhythmus der Kammerbefüllung unterscheiden, 9 Druckstufen, eine Anwendungsdauer von 0 bis 60 Minuten und eine Wärmefunktion der Hose in 4 Stufen. Ganze Antwort
- Wie lange dauert eine Anwendung? Eine Anwendung mit dem VENOVA 36 dauert üblicherweise 30 Minuten für Beine und Bauch und 60 Minuten für Beine, Bauch und Arme. Ganze Antwort
- Was gehört zum Lieferumfang? Zum Lieferumfang des VENOVA 36 gehören das Steuergerät, Kompressionsjacke und ‑hose, 1 breites Band, 3 Stoffhüllen, 7 Luftschläuche und das Netzkabel. Ganze Antwort
- Wann darf die Pressotherapie nicht angewendet werden? Die Pressotherapie mit dem VENOVA 36 darf nicht angewendet werden bei Herz- oder Gefäßerkrankungen, insbesondere Herzschwäche; bei Thrombose, Thromboseverdacht, Blutgerinnseln oder Venenentzündung; bei schwerem, nicht … Ganze Antwort
- Ist der VENOVA 36 ein Medizinprodukt? Nein. Der VENOVA 36 ist für die kosmetische Kompressionsmassage bei gesunden Personen bestimmt. Ganze Antwort
- Ist Pressotherapie dasselbe wie Lymphdrainage? Nein. Die manuelle Lymphdrainage ist eine Handtechnik und bei Ödemen ein ärztlich verordnetes Heilmittel. Ganze Antwort
- Was trägt die Kundin während der Anwendung? Zwischen Haut und Kompressionsbekleidung gehört je Kundin eine frische Lage, etwa Leggings und ein Oberteil oder eine Einweghose. Ganze Antwort
- Wie wird die Kompressionsbekleidung hygienisch aufbereitet? Die Innenseiten der Kompressionsbekleidung werden nach jeder Anwendung gereinigt und desinfiziert; das Mittel prüfen Sie zuvor auf Materialverträglichkeit. Ganze Antwort
- Was verlangen Studios für eine Pressotherapie? Studios verlangen für 30 bis 45 Minuten Pressotherapie meist 25 bis 55 €; verbreitet sind 5er- und 10er-Karten mit Preisvorteil. Ganze Antwort
- Was sagt die Forschung zur Pressotherapie? Untersucht ist die pneumatische Kompression vor allem in der Medizin und im Sport. Ganze Antwort
- Was kostet der VENOVA 36 im Leasing? Den VENOVA 36 leasen Sie ab 82,95 € netto im Monat bei 60 Monaten Laufzeit und 20 % Anzahlung. Ganze Antwort
NiSV und MDR
Betreiberpflichten
- Gilt die MPBetreibV für Kosmetikstudios? Ja, die MPBetreibV gilt für Kosmetikstudios, soweit sie Medizinprodukte oder Produkte nach Anhang XVI der MDR bereithalten, etwa Laser oder IPL-Geräte zur Haarentfernung. Ganze Antwort
- Wie oft ist eine sicherheitstechnische Kontrolle nötig? Die sicherheitstechnische Kontrolle ist für Produkte der Anlage 1 spätestens alle 2 Jahre nötig. Ganze Antwort
- Wer darf eine sicherheitstechnische Kontrolle durchführen? Eine sicherheitstechnische Kontrolle dürfen nur Personen oder Betriebe durchführen, die aktuelle Kenntnisse aus einer geeigneten Ausbildung und einschlägiger beruflicher Tätigkeit haben, in der fachlichen Beurteilung … Ganze Antwort
- Was steht auf der Prüfplakette nach einer sicherheitstechnischen Kontrolle? Die Prüfplakette nennt Monat und Jahr der nächsten Kontrolle und die Person, die geprüft hat (§ 12 Abs. 3 Nr. 2). Ganze Antwort
- Was ist ein Medizinproduktebuch? Das Medizinproduktebuch ist die Akte, die der Betreiber für jedes Gerät der Anlagen 1 und 2 führt (§ 13 MPBetreibV). Ganze Antwort
- Gibt es eine Vorlage für Medizinproduktebuch und Bestandsverzeichnis? Ja, auf dieser Seite stellt WELLCOTEC beide als PDF zum Herunterladen bereit, ohne Anmeldung: das Bestandsverzeichnis mit allen Angaben nach § 14 Abs. 2 und das Medizinproduktebuch mit allen Angaben nach § 13 Abs. 2 … Ganze Antwort
- Für welche Geräte muss ein Medizinproduktebuch geführt werden? Ein Medizinproduktebuch ist für Produkte der Anlage 1 und für Messgeräte der Anlage 2 der MPBetreibV zu führen. Ganze Antwort
- Gehören kosmetische Laser und IPL-Geräte zur Anlage 1? Ob kosmetische Laser und IPL-Geräte zur Anlage 1 gehören, ist nicht geklärt. Ganze Antwort
- Was ist ein Bestandsverzeichnis nach der MPBetreibV? Das Bestandsverzeichnis ist die Liste aller aktiven, nicht implantierbaren Produkte einer Betriebsstätte mit Bezeichnung, Art und Typ, Loscode oder Seriennummer, Anschaffungsjahr, Hersteller (oder Bevollmächtigtem bzw. … Ganze Antwort
- Muss die Einweisung auch bei Geräten außerhalb der Anlage 1 dokumentiert werden? Ja. Für jedes Produkt ist eine Einweisung nötig, und bei allen aktiven nicht implantierbaren Produkten ist sie „in geeigneter Form“ zu dokumentieren (§ 4 Abs. 3), also auch bei Lasern, IPL- oder Radiofrequenzgeräten, … Ganze Antwort
- Was ist der Unterschied zwischen sicherheitstechnischer und messtechnischer Kontrolle? Die sicherheitstechnische Kontrolle prüft Geräte der Anlage 1 auf ihren sicherheitstechnischen Zustand, spätestens alle 2 Jahre zum Monatsende (§ 12). Ganze Antwort
- Ersetzt die sicherheitstechnische Kontrolle die Prüfung nach DGUV Vorschrift 3? Die sicherheitstechnische Kontrolle ersetzt die Prüfung nach DGUV Vorschrift 3 nicht automatisch, denn die MPBetreibV lässt die Unfallverhütungsvorschriften unberührt (§ 1 Abs. 3). Ganze Antwort
- Muss ich Zwischenfälle mit einem Laser oder IPL-Gerät melden? Ja, wenn es sich um ein mutmaßliches schwerwiegendes Vorkommnis handelt: Wer Produkte beruflich oder gewerblich betreibt oder anwendet, meldet es unverzüglich dem BfArM (§ 3 MPAMIV); nach dem Wortlaut gilt das auch für … Ganze Antwort
- Warum nennen manche Quellen § 11 für die sicherheitstechnische Kontrolle? Bis zum 19.02.2025 standen die sicherheitstechnischen Kontrollen in § 11, die Einweisung bei Geräten der Anlage 1 in § 10, das Medizinproduktebuch in § 12 und das Bestandsverzeichnis in § 13. Ganze Antwort
- Wer ist Betreiber bei Miet-, Leasing- oder Leihgeräten? Betreiber ist, wer das Gerät in seinem Studio oder seiner Praxis zur Benutzung bereithält; auf das Eigentum stellt § 2 Abs. 2 nicht ab. Ganze Antwort
- Braucht ein Kosmetikstudio einen Beauftragten für Medizinproduktesicherheit? Ein Kosmetikstudio ohne medizinisches Personal braucht nach unserer Einschätzung keinen Beauftragten für Medizinproduktesicherheit. Ganze Antwort
- Gilt die Verordnung auch für Aquafacial-Geräte? Die MPBetreibV gilt für ein Aquafacial-Gerät nur, wenn es ein Medizinprodukt oder ein Produkt nach Anhang XVI der MDR ist. Ganze Antwort
- Gilt daneben weiterhin die NiSV? Ja, die NiSV gilt neben der MPBetreibV. Wer kosmetische Anwendungen mit NiSV-Geräten anbietet, braucht weiterhin Fachkunde, Anzeige und Dokumentation nach der NiSV. Ganze Antwort
Laserschutzbeauftragter
- Wann braucht man einen Laserschutzbeauftragten? Ein Laserschutzbeauftragter ist nötig, wenn ein Arbeitgeber Laser der Klassen 3R, 3B oder 4 betreibt und nicht selbst über die erforderlichen Fachkenntnisse verfügt. Ganze Antwort
- Braucht man für einen Laser der Klasse 4 einen Laserschutzbeauftragten? Ja, als Arbeitgeber brauchen Sie für einen Laser der Klasse 4 einen Laserschutzbeauftragten, sofern Sie die Fachkenntnisse nicht selbst haben. Ganze Antwort
- Braucht man für IPL einen Laserschutzbeauftragten? Nein, für IPL-Geräte ist kein Laserschutzbeauftragter vorgeschrieben. Ganze Antwort
- Was gilt für Haarentfernungslaser der Klasse 1C? Für Haarentfernungslaser der Klasse 1C ist kein Laserschutzbeauftragter vorgeschrieben: Die Bestellpflicht nennt nur die Klassen 3R, 3B und 4. Ganze Antwort
- Was sind die Aufgaben eines Laserschutzbeauftragten? Der Laserschutzbeauftragte unterstützt den Arbeitgeber bei der Gefährdungsbeurteilung, bei den Schutzmaßnahmen und bei der Überwachung des sicheren Betriebs, kontrolliert die Schutzmaßnahmen regelmäßig, meldet Mängel … Ganze Antwort
- Wie lange dauert der Kurs zum Laserschutzbeauftragten? Die TROS nennt als Beispiel 14 Lerneinheiten zu je 45 Minuten für den allgemeinen Kurs und 8,5 Lerneinheiten, also 6,5 Stunden, für anwendungsbezogene Kurse, etwa für die Kosmetik. Ganze Antwort
- Welche Voraussetzungen muss ein Laserschutzbeauftragter erfüllen? Ein Laserschutzbeauftragter benötigt nach der TROS eine abgeschlossene technische, naturwissenschaftliche, medizinische oder kosmetische Berufsausbildung oder eine vergleichbare, mindestens 2-jährige Berufserfahrung, … Ganze Antwort
- Wie oft muss sich ein Laserschutzbeauftragter fortbilden? Die OStrV verlangt, die Kenntnisse durch Fortbildungen aktuell zu halten, nennt aber keine Frist. Ganze Antwort
- Kann der Laserschutzkurs online absolviert werden? Die OStrV verlangt die erfolgreiche Teilnahme an einem Lehrgang, schreibt aber keine Form vor. Ganze Antwort
- Was kostet ein Laserschutzbeauftragter? Feste Preise gibt es nicht; die Kosten für Kurs und Prüfung legt der jeweilige Anbieter fest. Ganze Antwort
- Ersetzt der Laserschutzkurs die NiSV-Fachkunde? Nein, der Laserschutzkurs ersetzt die NiSV-Fachkunde nicht. Ganze Antwort
- Welche Folgen hat ein fehlender Laserschutzbeauftragter? Wer als Arbeitgeber keinen Laserschutzbeauftragten schriftlich bestellt, handelt ordnungswidrig; das Bußgeld beträgt bis zu 5.000 € (§ 11 OStrV in Verbindung mit § 25 ArbSchG). Ganze Antwort
- Wie viele Laserklassen gibt es? Nach DIN EN 60825-1 gibt es 8 Klassen: 1, 1M, 1C, 2, 2M, 3R, 3B und 4. Ganze Antwort
MDR kompakt
- Was bedeutet MDR bei Medizinprodukten? MDR steht für Medical Device Regulation, die Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte. Ganze Antwort
- Ist ein Laser zur Haarentfernung ein Medizinprodukt? Ein Laser zur Haarentfernung ist nicht zwingend ein Medizinprodukt. Ganze Antwort
- Fallen LED-Masken oder Radiofrequenzgeräte zur Hautbehandlung unter die MDR? Nach der Leitlinie MDCG 2023-5 der Koordinierungsgruppe Medizinprodukte können LED-Masken und Radiofrequenzgeräte zur Hautbehandlung unter Anhang XVI Nr. 5 fallen; die Leitlinie nennt LED-Masken als Beispiel der Klasse … Ganze Antwort
- Gibt es eine MDR-Zulassung? Nein, eine MDR-Zulassung gibt es nicht. Medizinprodukte und Produkte nach Anhang XVI werden nicht wie Arzneimittel behördlich zugelassen. Ganze Antwort
- Was ist eine Benannte Stelle? Eine Benannte Stelle ist eine Konformitätsbewertungsstelle, die nach der MDR benannt wurde (Art. 2 Nr. 42). Ganze Antwort
- Was bedeutet die Nummer neben dem CE-Zeichen? Die 4-stellige Kennnummer bezeichnet die Benannte Stelle, die an der Konformitätsbewertung mitgewirkt hat. Ganze Antwort
- Was muss in einer EU-Konformitätserklärung stehen? Die EU-Konformitätserklärung nennt unter anderem Name und Anschrift des Herstellers und gegebenenfalls seines Bevollmächtigten, die Basis-UDI-DI, Produkt- und Handelsname mit Zweckbestimmung, die Risikoklasse sowie Name … Ganze Antwort
- Wo prüfe ich, ob eine Benannte Stelle für Laser und andere Anhang-XVI-Geräte benannt ist? Ob eine Benannte Stelle für Laser und andere Anhang-XVI-Geräte benannt ist, zeigt die Datenbank NANDO der EU-Kommission. Ganze Antwort
- Was ist EUDAMED, und kann ich dort Bescheinigungen einsehen? EUDAMED ist die Europäische Datenbank für Medizinprodukte. Ganze Antwort
- Muss der Hersteller eine Schutzbrille zum Laser mitliefern? Ja, bei Geräten, die nach der MDR bewertet sind: Die Gemeinsamen Spezifikationen verpflichten den Hersteller, mit dem Gerät einen angemessenen Augenschutz für Anwender, behandelte Personen und alle anderen Personen … Ganze Antwort
- Was muss ich Kundinnen und Kunden vor einer Laser- oder IPL-Behandlung aushändigen? Bei professionellen Geräten, die nach der MDR bewertet sind, händigt der Anwender der behandelten Person vor der Behandlung eine Kopie eines Anhangs der Gebrauchsanweisung aus; dazu verpflichtet ihn die … Ganze Antwort
- Darf ich einen Laser ohne MDR-Bescheinigung noch kaufen? Ja, wenn er im Rahmen der Übergangsregeln angeboten wird: Das Modell war vor dem 22.06.2023 rechtmäßig in der EU im Handel, entspricht weiter dem damals geltenden Recht und wurde nicht wesentlich geändert. Ganze Antwort
- Was ändert sich 2027? Ab dem 01.01.2027 dürfen Altgeräte, für die der Hersteller keine klinische Prüfung durchführt, nur noch in Verkehr gebracht werden, wenn er eine schriftliche Vereinbarung mit einer Benannten Stelle unterschrieben hat. Ganze Antwort
- Darf ich einen gebrauchten Laser ohne MDR-Bescheinigung kaufen oder verkaufen? In der Regel ja, wenn das Gerät rechtmäßig in der EU in Verkehr gebracht wurde: Jedes einzelne Gerät wird nur einmal in Verkehr gebracht, und Geräte, die im Übergang in Verkehr gebracht wurden, dürfen auch nach dessen … Ganze Antwort
- Werde ich zum Importeur, wenn ich einen Laser direkt in China bestelle? Ja. Wer in der EU ansässig ist und ein Gerät für den eigenen Betrieb direkt bei einem Anbieter außerhalb der EU bestellt, bringt es erstmals auf den EU-Markt und ist damit Importeur. Ganze Antwort
- Wann wird ein Händler oder ein Studio zum Hersteller? Wer ein Produkt unter eigenem Namen anbietet, seine Zweckbestimmung ändert oder es so verändert, dass die Konformität berührt sein kann, übernimmt nach Art. 16 MDR die Pflichten des Herstellers. Ganze Antwort
NiSV kompakt
- Was bedeutet NiSV? NiSV steht für die Verordnung zum Schutz vor schädlichen Wirkungen nichtionisierender Strahlung bei der Anwendung am Menschen. Ganze Antwort
- Wer muss eine NiSV-Schulung absolvieren? Eine NiSV-Schulung braucht seit dem 31.12.2022 jede Person, die ein Gerät nach der NiSV gewerblich am Menschen anwendet, ob selbstständig oder angestellt. Ganze Antwort
- Wie lange dauert die NiSV-Schulung? Die NiSV-Schulung umfasst für Laser und IPL mindestens 195 Lerneinheiten zu je 45 Minuten, für Hochfrequenz oder Ultraschall je 116, für Stimulation an Gesicht und Hals 101 und für EMS 23. Ganze Antwort
- Was kostet eine NiSV-Schulung? Die NiSV legt keine Preise fest; die Schulung kostet je nach Anbieter und Fachkundegruppe unterschiedlich viel. Ganze Antwort
- Kann ich die NiSV-Schulung online absolvieren? Die Aktualisierungsschulung darf nach Auskunft des Bundesumweltministeriums online stattfinden. Ganze Antwort
- Was ist das NiSV-Zertifikat? Das NiSV-Zertifikat ist der Nachweis der Fachkunde nach § 4a NiSV. Ganze Antwort
- Wie oft muss ich die Fachkunde auffrischen? Die Fachkunde ist mindestens alle 5 Jahre aufzufrischen. Ganze Antwort
- Brauchen Ärztinnen und Ärzte eine NiSV-Schulung? Ärztinnen und Ärzte benötigen keine Schulung nach Anlage 3. Ganze Antwort
- Was dürfen Kosmetikerinnen und Kosmetiker nicht? Kosmetikerinnen und Kosmetikern ist nach der NiSV alles untersagt, was Ärztinnen und Ärzten vorbehalten ist: die Entfernung von Tätowierungen und Permanent-Make-up, die Behandlung von Gefäß- und Pigmentveränderungen, … Ganze Antwort
- Dürfen Kosmetikerinnen und Kosmetiker mit Laser oder IPL Haare entfernen? Ja, Kosmetikerinnen und Kosmetiker dürfen mit Laser oder IPL Haare entfernen, wenn sie die Fachkunde für Laser und IPL haben. Ganze Antwort
- Ist ein Aquafacial-Gerät NiSV-frei? Ein Aquafacial-Gerät ist nur dann NiSV-frei, wenn keiner seiner Applikatoren eine Anlage nach § 2 NiSV ist. Ganze Antwort
- Ersetzt ein Laserschutzkurs die NiSV-Fachkunde? Nein, ein Laserschutzkurs ersetzt die NiSV-Fachkunde nicht. Ganze Antwort
- Wo zeige ich den Betrieb an? Den Betrieb eines NiSV-Geräts zeigen Sie spätestens 2 Wochen vor Inbetriebnahme bei der Behörde Ihres Bundeslandes an, die für die NiSV zuständig ist. Ganze Antwort
- Welche Folgen hat eine Anwendung ohne Fachkunde? Eine Anwendung ohne Fachkunde ist eine Ordnungswidrigkeit, ebenso eine fehlende Anzeige, eine fehlende Dokumentation oder eine vorbehaltene Anwendung ohne Approbation. Ganze Antwort
Ratgeber
Alexandrit- oder Diodenlaser?
- Was ist ein Alexandritlaser? Der Alexandritlaser ist ein Festkörperlaser, dessen Licht in einem Alexandrit-Kristall entsteht. Ganze Antwort
- Ist der Alexandritlaser besser als der Diodenlaser? Die S2k-Leitlinie empfiehlt Alexandrit- und Diodenlaser gleich stark. Ganze Antwort
- Welcher Laser eignet sich für dunkle Haut? Für dunkle Haut eignen sich Laser mit längerer Wellenlänge, vor allem der Nd:YAG-Laser mit 1.064 nm; sein Licht nimmt das Melanin der Oberhaut weniger auf. Ganze Antwort
- Welche Laser-Haarentfernung ist die beste? Welche Laser-Haarentfernung die beste ist, lässt sich aus den Studien nicht allgemein ableiten. Ganze Antwort
- Darf nur ein Arzt mit dem Nd:YAG-Laser behandeln? Nein. Die Haarentfernung mit dem Nd:YAG-Laser dürfen auch Kosmetikstudios mit NiSV-Fachkunde anbieten, denn ein Arztvorbehalt für bestimmte Geräte besteht nicht; er hängt an der Anwendung. Ganze Antwort
- Wirkt eine Laser-Haarentfernung bei hellen oder grauen Haaren? Bei hellen oder grauen Haaren wirkt die Laser-Haarentfernung nur eingeschränkt. Ganze Antwort
- Was ist der Unterschied zwischen SHR und Diodenlaser? SHR („Super Hair Removal“) ist kein eigener Lasertyp, sondern eine Technik, die vor allem Diodenlaser nutzen: niedrige Energiedichte, viele Pulse und ein ständig bewegter Applikator („in motion“). Ganze Antwort
- Was ist ein Laser mit 3 Wellenlängen? Gemeint ist ein Diodenlaser, der 755, 810 und 1.064 nm in einem Applikator verbindet und damit die Bereiche von Alexandrit-, Dioden- und Nd:YAG-Laser abdeckt. Ganze Antwort
Anamnese, Aufklärung, Einwilligung
- Ist ein Anamnesebogen im Kosmetikstudio Pflicht? Ausdrücklich vorgeschrieben ist ein Anamnesebogen nicht; das Wort steht in keiner Vorschrift. Ganze Antwort
- Was steht in einem Anamnesebogen? Ein Anamnesebogen enthält Fragen zu Hauttyp und Bräune, Hauterkrankungen, Hautkrebs und Muttermalen, Tätowierungen, Herpes, Narben, Lichtempfindlichkeit, Medikamenten, Schwangerschaft, Epilepsie, Diabetes und Allergien, … Ganze Antwort
- Wie lange muss ein Anamnesebogen aufbewahrt werden? Beratungsprotokoll und Einverständniserklärung bewahrt ein Studio nach § 3 Abs. 2 NiSV 10 Jahre ab der Dokumentation auf und löscht sie am Ende des Jahres, in dem die Frist endet. Ganze Antwort
- Muss vor jeder Sitzung neu aufgeklärt werden? Eine ausdrückliche Regel, vor jeder Sitzung neu aufzuklären, gibt es nicht; die NiSV verlangt die Aufklärung vor der Anwendung und den Schutz vor Nebenwirkungen. Ganze Antwort
- Darf die Einwilligung digital erfolgen? Ja, die Einwilligung darf digital erfolgen. Ganze Antwort
- Braucht man für Aquafacial einen Anamnesebogen? Vorgeschrieben ist ein Anamnesebogen für ein Aquafacial nicht: Für die Hydra-Dermabrasion selbst verlangt die NiSV keine Aufklärung. Ganze Antwort
- Dürfen Minderjährige mit Laser behandelt werden? Die NiSV kennt keine Altersgrenze. Die Gemeinsamen Spezifikationen der MDR verlangen aber, dass Geräte für eine dauerhafte Veränderung des Aussehens nicht bei Personen unter 18 Jahren angewendet werden; ob das jede … Ganze Antwort
Apparative Kosmetik
- Was versteht man unter apparativer Kosmetik? Unter apparativer Kosmetik versteht man kosmetische Behandlungen, bei denen ein Gerät die Wirkung erzielt, etwa mit Licht, Hochfrequenz, Ultraschall, Strom, Kälte oder mechanisch. Ganze Antwort
- Welches Gerät wirkt nachweislich gegen Falten? Für keines der apparativen Verfahren gegen Falten haben wir eine systematische Übersicht gefunden, die die Belege als hochwertig einstuft. Ganze Antwort
- Welche Kosmetikgeräte fallen unter die NiSV? Unter die NiSV fallen Ultraschall-, Laser-, IPL-, Hochfrequenz-, Niederfrequenz-, Gleichstrom- und Magnetfeldgeräte, die bestimmte Schwellen überschreiten können (§ 2 Abs. 1 NiSV). Ganze Antwort
- Welche Behandlungen dürfen nur Ärztinnen und Ärzte durchführen? Nach der NiSV sind unter anderem folgende Anwendungen Ärztinnen und Ärzten vorbehalten: die Entfernung von Tätowierungen und Permanent-Make-up mit Laser, die Behandlung von Gefäß- und Pigmentveränderungen, Anwendungen, … Ganze Antwort
- Gilt die MDR auch für Kosmetikgeräte? Ja, die MDR gilt seit dem 22.06.2023 für Produkte nach Anhang XVI, etwa Laser und IPL-Geräte zur Hautbehandlung und Haarentfernung oder Geräte zur Fettreduktion. Ganze Antwort
- Haben Kosmetikgeräte eine medizinische Zulassung? Nein, eine behördliche Zulassung gibt es für Medizinprodukte und Produkte nach Anhang XVI nicht. Ganze Antwort
- Was ist bei der Werbung für apparative Kosmetik zu beachten? Bezieht sich die Werbung auf Krankheiten wie Akne oder auf Narben, gilt das Heilmittelwerbegesetz. Ganze Antwort
Botulinumtoxin oder Hyaluron?
- Was ist der Unterschied zwischen Botulinumtoxin („Botox“) und Hyaluron? Botulinumtoxin blockiert Nervenimpulse, sodass sich Muskeln entspannen; es ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel. Ganze Antwort
- Was ist Hyaluron? Hyaluronsäure ist eine natürliche Substanz, die im menschlichen Körper vorkommt und große Mengen Wasser binden kann. Ganze Antwort
- Was hält länger, Botulinumtoxin oder Hyaluron? Nach der Deutschen Gesellschaft für Ästhetisch-Plastische Chirurgie hält das Ergebnis bei Botulinumtoxin 3 bis 6 Monate, bei Hyaluron-Fillern 6 bis 12 Monate, abhängig von Substanz und Bereich. Ganze Antwort
- Wann wird Botulinumtoxin und wann Hyaluron eingesetzt? Nach der Deutschen Gesellschaft für Ästhetisch-Plastische Chirurgie wird Botulinumtoxin vor allem bei Mimikfalten wie Zornesfalten, Stirnfalten und Krähenfüßen eingesetzt, Filler bei tieferen Falten und zum Aufbau von … Ganze Antwort
- Ist Hyaluron ein Medikament? Als Filler ist Hyaluron kein Arzneimittel. Ganze Antwort
- Wer darf Botulinumtoxin und Hyaluron spritzen? Kosmetikstudios dürfen weder Botulinumtoxin noch Hyaluron spritzen. Ganze Antwort
- Sind Vorher-nachher-Bilder bei Hyaluron erlaubt? Vorher-nachher-Bilder sind in der Werbung gegenüber Laien nicht zulässig. Ganze Antwort
Cellulite (Orangenhaut)
- Was ist Cellulite? Cellulite ist eine Veränderung der Hautoberfläche mit Dellen und Vertiefungen, auch Orangenhaut genannt. Ganze Antwort
- Warum heißt Cellulite Orangenhaut? Der Name Orangenhaut geht auf das Aussehen der Cellulite zurück: Die Dellen der Haut erinnern an die Schale einer Orange. Ganze Antwort
- Haben auch Männer Cellulite? Cellulite betrifft ganz überwiegend Frauen. Ganze Antwort
- Was kann man gegen Cellulite machen? Nach der American Academy of Dermatology kann ein Abbau von Übergewicht die Cellulite bei manchen Menschen weniger sichtbar machen, und mehr Muskulatur lässt die Haut glatter wirken. Ganze Antwort
- Kann man Cellulite dauerhaft entfernen? Cellulite lässt sich nach den bisherigen Studien nicht dauerhaft entfernen. Ganze Antwort
Cellulite-Behandlung
- Welche Cellulite-Behandlung hilft wirklich? Keine Cellulite-Behandlung ist bisher gut belegt. Ganze Antwort
- Hilft Lymphdrainage gegen Cellulite? Dass Lymphdrainage gegen Cellulite hilft, ist nicht gut belegt: Eine Studie mit unbehandelter Kontrollgruppe haben wir dazu nicht gefunden. Ganze Antwort
- Hilft Saug-Roll-Massage gegen Cellulite? Die Studien zur Saug-Roll-Massage bei Cellulite widersprechen sich. Ganze Antwort
- Wie oft muss man Cellulite behandeln? In Studien zur Saug-Roll-Massage wurde 2-mal pro Woche behandelt, insgesamt 12 bis 15 Sitzungen. Ganze Antwort
- Hilft Kryolipolyse gegen Cellulite? Nach der American Academy of Dermatology hilft Kryolipolyse nicht gegen Cellulite: Sie kann kleine Fettpolster verringern, Cellulite aber derzeit nicht beseitigen. Ganze Antwort
- Ist Cellulite eine Krankheit? Ob Cellulite eine Krankheit ist, ist umstritten. Ganze Antwort
Diodenlaser
- Was ist der Unterschied zwischen Laser und Diodenlaser? Der Diodenlaser ist ein Lasertyp. Er erzeugt sein Licht in einem Halbleiter, während andere Laser zur Haarentfernung einen Kristall nutzen, etwa Alexandrit oder Nd:YAG. Ganze Antwort
- Ist eine Haarentfernung mit dem Diodenlaser dauerhaft? Mit dem Diodenlaser ist eine deutliche, zum Teil dauerhafte Verringerung der Haare erwartbar, aber keine vollständige Haarfreiheit. Ganze Antwort
- Wie schmerzhaft ist eine Behandlung mit dem Diodenlaser? Typisch für eine Behandlung mit dem Diodenlaser ist ein Wärmegefühl ähnlich einem Sonnenbrand; die Kühlung der Haut lindert es. Ganze Antwort
- Welche Nachteile hat der Diodenlaser? Der Diodenlaser wirkt kaum bei hellblonden, roten, grauen oder weißen Haaren, weil ihnen das Melanin fehlt. Ganze Antwort
- Wie oft ist eine Laser-Haarentfernung nötig? Eine Laser-Haarentfernung umfasst mehrere Behandlungen im Abstand von 4 bis 6 Wochen, damit jeweils neue Haare in der Wachstumsphase erfasst werden. Ganze Antwort
- Was ist nach der Laser-Haarentfernung zu beachten? Die Haut wird direkt nach der Behandlung gekühlt und einige Tage geschont: keine stark entfettenden Reinigungsmittel, kein Rubbeln, keine Peelings. Ganze Antwort
- Was bedeutet SHR beim Diodenlaser? SHR steht für „Super Hair Removal“, eine Technik der Laser-Haarentfernung: Der Applikator wird ständig über die Haut bewegt („in motion“) und gibt viele Pulse mit niedriger Energiedichte schnell hintereinander ab, … Ganze Antwort
- Welche Wellenlänge ist die beste für die Haarentfernung? Eine beste Wellenlänge gibt es nicht. Die S2k-Leitlinie empfiehlt Diodenlaser von 800 bis 980 nm und den Alexandritlaser mit 755 nm gleich stark. Ganze Antwort
- Darf ein Kosmetikstudio mit dem Diodenlaser Haare entfernen? Ja, ein Kosmetikstudio darf mit dem Diodenlaser Haare entfernen. Ganze Antwort
Glossar
- Was ist der Unterschied zwischen Laser und IPL? Ein Laser erzeugt kohärentes, einfarbiges Licht, das sich gut bündeln lässt. Ganze Antwort
- Welche Wellenlängen nutzen Laser zur Haarentfernung? Zur Haarentfernung dienen vor allem Alexandritlaser mit 755 nm, Diodenlaser mit 760 bis 1.064 nm, häufig mit 810 nm, und Nd:YAG-Laser mit 1.064 nm. Ganze Antwort
- Was bedeutet Anhang XVI der MDR? Anhang XVI erfasst Produkte ohne medizinischen Zweck, die Medizinprodukten in Funktion und Risiko ähneln, etwa Laser und IPL-Geräte zur Haarentfernung und Geräte zur Fettreduktion. Ganze Antwort
- Was ist der Unterschied zwischen Einweisung und Unterweisung? Die Einweisung nach der MPBetreibV erklärt die Handhabung eines bestimmten Geräts und ist vor der ersten Benutzung nötig. Ganze Antwort
- Wer ist bei einem Mietgerät der Betreiber? Betreiber ist das Studio oder die Praxis, die das Gerät zur Benutzung bereithält. Ganze Antwort
- Ist das NiSV-Zertifikat dasselbe wie der Schulungsnachweis? Nein, NiSV-Zertifikat und Schulungsnachweis sind verschiedene Nachweise. Ganze Antwort
Hauttypen nach Fitzpatrick
- Welche 6 Hauttypen gibt es nach Fitzpatrick? Die Fitzpatrick-Skala reicht von Hauttyp I mit sehr heller Haut, die immer und schmerzhaft Sonnenbrand bekommt und nicht bräunt, bis Hauttyp VI mit dunkelbrauner bis schwarzer Haut, die extrem selten Sonnenbrand bekommt. Ganze Antwort
- Wie finde ich heraus, welcher Hauttyp ich bin? Die UV-Schutz-Verordnung enthält einen Fragebogen mit 10 Fragen für die Hauttypen I bis IV; die Punkte werden durch 10 geteilt und gerundet. Ganze Antwort
- Bin ich Hauttyp 3 oder 4? Nach der UV-Schutz-Verordnung bekommt Hauttyp III selten bis mäßig Sonnenbrand und bräunt fortschreitend, Hauttyp IV selten Sonnenbrand und bräunt schnell und tief. Ganze Antwort
- Was unterscheidet Hauttyp 2 von Hauttyp 3? Hauttyp II hat helle Haut, häufig Sommersprossen, blondes bis braunes Haar, bekommt fast immer schmerzhaften Sonnenbrand und bräunt kaum bis mäßig. Ganze Antwort
- Was bedeutet der Hauttyp für die Laser-Haarentfernung? Je dunkler die Haut, desto mehr Energie nimmt auch ihr Melanin auf und desto höher ist das Risiko für Verbrennungen und Pigmentstörungen. Ganze Antwort
- Kann man dunkle Haut mit dem Laser behandeln? Dunkle Haut lässt sich nur eingeschränkt mit dem Laser behandeln. Ganze Antwort
- Ist ein Hauttyp-Test zuverlässig? Ein Hauttyp-Test ist nur bedingt zuverlässig. Ganze Antwort
Heim-IPL oder Profigerät?
- Was unterscheidet ein IPL-Gerät für zuhause von einem Profigerät? IPL-Geräte für zuhause arbeiten meist mit geringerer Energiedichte als Profigeräte, haben häufig keine aktive Kühlung und kaum Einstellmöglichkeiten. Ganze Antwort
- Wirkt ein IPL-Gerät für zuhause so gut wie eine Behandlung im Studio? Nach einer Vergleichsstudie wirkt ein Heimgerät langsamer als ein professioneller Diodenlaser. Ganze Antwort
- Ist ein IPL-Gerät für zuhause gefährlich? Die Strahlenschutzkommission hält die Anwendung von Heimgeräten für bedenklich, etwa weil Laien die Wirkung optischer Strahlung kaum einschätzen können und mehrfaches Behandeln derselben Stelle das Risiko erhöht. Ganze Antwort
- Braucht man für ein IPL-Gerät zuhause eine Schulung? Nein. Für die private Anwendung schreibt die NiSV keine Fachkunde vor, denn sie gilt nur für gewerbliche Anwendungen. Ganze Antwort
- Darf ein Kosmetikstudio ein Heimgerät einsetzen? Nach unserer Einschätzung widerspricht der Einsatz im Studio der Zweckbestimmung eines Heimgeräts: Nach den Gemeinsamen Spezifikationen zur MDR sind Heimgeräte für die Verwendung durch Laien im privaten Umfeld bestimmt, … Ganze Antwort
- Welches IPL-Gerät für zuhause ist das beste? Eine Produktempfehlung geben wir nicht. Heimgeräte, die nach der MDR bewertet sind, erkennt man an der Kennnummer einer Benannten Stelle neben dem CE-Zeichen; sie müssen Hauttonsensor, Abschaltautomatik und … Ganze Antwort
Hygieneplan im Kosmetikstudio
- Ist ein Hygieneplan im Kosmetikstudio Pflicht? Ob ein Hygieneplan im Kosmetikstudio Pflicht ist, regeln die Länder. Ganze Antwort
- Was muss ein Hygieneplan enthalten? In einen Hygieneplan gehören Verantwortliche, ein Reinigungs- und Desinfektionsplan mit Mittel, Konzentration, Einwirkzeit, Häufigkeit und zuständiger Person, Händehygiene und Hautschutz, Hautdesinfektion bei der … Ganze Antwort
- Gibt es eine Vorlage für den Hygieneplan im Kosmetikstudio? Ja, auf dieser Seite steht eine Vorlage für den Hygieneplan im Kosmetikstudio als PDF mit allen Bausteinen, die Verordnungen und Gesundheitsämter übereinstimmend nennen. Ganze Antwort
- Wie oft muss der Hygieneplan aktualisiert werden? Nordrhein-Westfalen, das Saarland und Sachsen verlangen eine jährliche Prüfung oder Aktualisierung; dazu kommt eine Unterweisung der Beschäftigten vor Arbeitsantritt und mindestens einmal im Jahr. Ganze Antwort
- Kontrolliert das Gesundheitsamt Kosmetikstudios? Ja, dazu ist es befugt: Nach § 36 Abs. 2 IfSG können Gesundheitsämter Betriebe überwachen, in denen Krankheitserreger durch Blut übertragen werden können. Ganze Antwort
- Muss ein Kosmetikstudio beim Gesundheitsamt angemeldet werden? Ob ein Kosmetikstudio beim Gesundheitsamt angemeldet werden muss, hängt vom Bundesland ab. Ganze Antwort
- Welche Desinfektionsmittel sind im Kosmetikstudio vorgeschrieben? Welche Desinfektionsmittel vorgeschrieben sind, regeln die Länder. Ganze Antwort
IPL oder Laser?
- Was ist IPL? IPL steht für „Intense Pulsed Light“, intensiv gepulstes Licht. Ganze Antwort
- Ist IPL ein Laser? Nein, IPL ist kein Laser. Laserlicht ist einfarbig, kohärent und gebündelt. Ganze Antwort
- Diodenlaser oder IPL – was ist besser? Die S2k-Leitlinie empfiehlt Diodenlaser von 800 bis 980 nm und IPL von 590 bis 1.200 nm gleich stark. Ganze Antwort
- Ist eine Haarentfernung mit IPL dauerhaft? Mit IPL ist eine deutliche, zum Teil dauerhafte Verringerung der Haare erwartbar, keine vollständige Haarfreiheit. Ganze Antwort
- Wann fallen die Haare nach einer IPL-Behandlung aus? Nach der S2k-Leitlinie fallen die behandelten Haare 1 bis 2 Wochen nach der Behandlung aus. Ganze Antwort
- Wie viele IPL-Behandlungen sind nötig? Eine feste Zahl nennt die S2k-Leitlinie weder für IPL noch für Laser. Ganze Antwort
- Braucht ein Studio mit IPL einen Laserschutzbeauftragten? Nein, ein Laserschutzbeauftragter ist nur für Laser vorgeschrieben: Die Pflicht nach § 5 Abs. 2 OStrV gilt für Laser der Klassen 3R, 3B und 4. Ganze Antwort
Kosmetikgerät kaufen
- Woran erkenne ich ein rechtskonformes Kosmetikgerät? Ein rechtskonformes Kosmetikgerät erkennen Sie an der CE-Kennzeichnung, bei Produkten der Klassen IIa und IIb mit der 4-stelligen Kennnummer der Benannten Stelle, an einer EU-Konformitätserklärung mit Zweckbestimmung … Ganze Antwort
- Muss die Gebrauchsanweisung auf Deutsch sein? Grundsätzlich ja: Für Medizinprodukte und Produkte nach Anhang XVI verlangt § 8 Abs. 2 MPDG eine Gebrauchsanweisung auf Deutsch, für andere Geräte § 3 Abs. 4 ProdSG. Ganze Antwort
- Muss ich ein Kosmetikgerät bei einer Behörde anmelden? Ja, wenn das Kosmetikgerät unter die NiSV fällt: Der Betrieb ist der zuständigen Behörde spätestens 2 Wochen vor der Inbetriebnahme anzuzeigen, mit dem Nachweis der Fachkunde der anwendenden Personen (§ 3 Abs. 3 NiSV). Ganze Antwort
- Wie lange habe ich Gewährleistung auf ein Kosmetikgerät? Mängelansprüche aus dem Kauf eines Kosmetikgeräts verjähren in 2 Jahren ab Ablieferung, soweit nichts anderes wirksam vereinbart ist (§ 438 BGB). Ganze Antwort
- Wer ist bei Leasing oder Miete Betreiber des Geräts? Betreiber ist auch bei Leasing oder Miete das Studio. Ganze Antwort
- Sind Leasingraten Betriebsausgaben? Leasingraten sind in der Regel Betriebsausgaben, wenn das Gerät steuerlich dem Leasinggeber zugerechnet wird. Ganze Antwort
- Was gilt, wenn ich ein Gerät direkt außerhalb der EU bestelle? Bei Medizinprodukten und Produkten nach Anhang XVI wird das Studio selbst Importeur, mit den Pflichten aus Art. 13 MDR und der Registrierung in EUDAMED vor dem Inverkehrbringen. Ganze Antwort
Kosmetikstudio eröffnen
- Was ist für die Eröffnung eines Kosmetikstudios nötig? Wer ein Kosmetikstudio eröffnet, benötigt eine Gewerbeanzeige beim Gewerbeamt (§ 14 GewO), eine Anzeige bei der Handwerkskammer (§ 18 HwO), die Mitteilung an die Berufsgenossenschaft BGW binnen einer Woche (§ 192 SGB … Ganze Antwort
- Kann man ein Kosmetikstudio ohne Ausbildung eröffnen? Nach unserer Einschätzung ja: Kosmetiker ist seit dem 01.07.2021 ein zulassungsfreies Handwerk und darf nach der Handwerkskammer zu Leipzig auch ohne Meisterbrief betrieben werden. Ganze Antwort
- Muss ein Kosmetikstudio bei der Handwerkskammer angemeldet werden? Ja, wenn es handwerksmäßig betrieben wird: Wer ein zulassungsfreies Handwerk beginnt, zeigt das unverzüglich der Handwerkskammer an und wird Mitglied. Ganze Antwort
- Muss ich mein Kosmetikstudio bei der Berufsgenossenschaft anmelden? Ja, ein Kosmetikstudio muss bei der Berufsgenossenschaft angemeldet werden. Ganze Antwort
- Braucht ein Kosmetikstudio eine Berufshaftpflichtversicherung? Eine gesetzliche Pflicht für Kosmetikstudios haben wir nicht gefunden. Ganze Antwort
- Was kostet die Eröffnung eines Kosmetikstudios? Für die Kosten einer Studioeröffnung gibt es keine amtlichen Durchschnittswerte; sie hängen von Standort, Ausstattung und Angebot ab. Ganze Antwort
Laserschutz im Studio
- Welche Laserschutzbrille brauche ich? Erforderlich ist eine Laserschutzbrille nach DIN EN 207 mit CE-Kennzeichnung, die für Wellenlänge, Betriebsart und Schutzstufe Ihres Lasers ausgelegt ist. Ganze Antwort
- Was bedeutet „D LB7“ auf einer Laserschutzbrille? D steht für Dauerstrichbetrieb, I, R und M für verschiedene Impulsarten; LB7 ist die Schutzstufe 7 nach DIN EN 207. Ganze Antwort
- Welches Warnschild gehört an die Tür des Laserraums? An die Tür gehören das Warnzeichen W004 „Warnung vor Laserstrahl“, sinnvoll mit dem Zusatzzeichen „Laserbereich“, dazu das Gebotszeichen M004 „Augenschutz benutzen“ und je nach Lage des Zugangs D-P006 „Zutritt für … Ganze Antwort
- Welche Vorschrift gilt für die Laser-Warnleuchte? Nach der TROS Laserstrahlung Teil 3 muss der Einschaltzustand eines Lasers eindeutig angezeigt werden, in Räumen etwa durch Warnleuchten. § 7 Abs. 3 OStrV nennt Warnleuchten als Mittel der Kennzeichnung, und die … Ganze Antwort
- Brauche ich eine Gefährdungsbeurteilung, auch mit nur 1 Mitarbeiterin? Ja, eine Gefährdungsbeurteilung ist auch bei nur 1 Mitarbeiterin nötig. Ganze Antwort
- Brauchen Kundinnen und Kunden eine Schutzbrille? Ja, auch Kundinnen und Kunden brauchen einen Augenschutz. Ganze Antwort
- Wie lange hält eine Laserschutzbrille? Für Laserschutzbrillen gibt es keine feste Nutzungsdauer. Ganze Antwort
- Was ist die OStrV? Die OStrV ist die Arbeitsschutzverordnung zu künstlicher optischer Strahlung. Ganze Antwort
Microdermabrasion
- Was ist Microdermabrasion? Microdermabrasion ist ein mechanisches Peeling der obersten Hornschicht. Ganze Antwort
- Was leistet eine Microdermabrasion nachweislich? Für die Microdermabrasion sind milde Effekte belegt, vor allem auf Hautstruktur und Pigmentflecken; bei feinen Fältchen sind die Ergebnisse uneinheitlich. Ganze Antwort
- Was ist der Unterschied zwischen Microdermabrasion und Hydra-Dermabrasion? Microdermabrasion trägt mit Kristallen oder einem Diamantaufsatz ab und saugt ab. Ganze Antwort
- Was ist besser: Microneedling oder Microdermabrasion? Ob Microneedling oder Microdermabrasion besser ist, lässt sich nicht pauschal sagen, weil beide unterschiedlich wirken: Microdermabrasion trägt an der Oberfläche ab, Microneedling sticht bis in die Lederhaut. Ganze Antwort
- Wie oft sollte eine Microdermabrasion durchgeführt werden? In Studien wurde die Microdermabrasion wöchentlich bis alle 2 Wochen durchgeführt, meist 6- bis 8-mal. Ganze Antwort
- Braucht man für Microdermabrasion eine NiSV-Fachkunde? Für eine reine Microdermabrasion ist nach unserer Einschätzung keine NiSV-Fachkunde nötig: Mechanische Geräte stehen nicht in der Liste der Anlagen nach § 2 NiSV. Ganze Antwort
Microneedling
- Was ist Microneedling? Microneedling ist eine Behandlung, bei der feine Nadeln die Haut durchstechen. Ganze Antwort
- Wie oft wird Microneedling angewendet? Microneedling wurde in Studien fast immer mehrfach angewendet, etwa 6-mal im Abstand von 2 Wochen bei lichtgealterter Haut oder 4-mal im Abstand von 4 Wochen bei Aknenarben. Ganze Antwort
- Wie tief darf eine Kosmetikerin beim Microneedling stechen? Für die Nadeltiefe beim Microneedling gibt es weder eine gesetzliche Grenze noch ein Urteil. Ganze Antwort
- Was sagen Hautärzte zu Microneedling? Übersichtsarbeiten in dermatologischen und plastisch-chirurgischen Fachzeitschriften halten Microneedling bei Narben und Falten für eine sichere und wirksame Option. Ganze Antwort
- Tut Microneedling weh? Microneedling ist nach einer Übersicht von 2025 bis 0,5 mm Nadeltiefe kaum schmerzhaft; mit größerer Tiefe nimmt der Schmerz zu. Ganze Antwort
- Für wen ist Microneedling nicht geeignet? Ein erhöhtes Risiko beim Microneedling beschreibt eine systematische Übersicht bei aktiven Infektionen, dunklerer Haut, Metallallergie und beim Einschleusen von Produkten, die nicht für die Anwendung in der Haut … Ganze Antwort
- Wie lange hält das Ergebnis von Microneedling? Langzeitdaten zum Ergebnis von Microneedling fehlen. Ganze Antwort
- Braucht man für Microneedling eine NiSV-Fachkunde? Für mechanisches Microneedling ist nach unserer Einschätzung keine NiSV-Fachkunde nötig: Rein mechanische Nadelgeräte stehen nicht in der Liste der Anlagen nach § 2 NiSV. Ganze Antwort
Narben mit Laser behandeln
- Kann ein Laser Narben entfernen? Ein Laser kann Narben verbessern, meist aber nicht vollständig beseitigen. Ganze Antwort
- Welcher Laser hilft bei Aknenarben? Die S2k-Leitlinie Lasertherapie der Haut empfiehlt bei atrophen Narben, zu denen viele Aknenarben gehören, den fraktionierten CO2-Laser und fraktionierte nicht-ablative Laser mit 1.540 bis 1.550 nm. Ganze Antwort
- Wie viele Sitzungen braucht eine Narbenbehandlung mit Laser? Eine feste Zahl nennt die S2k-Leitlinie Lasertherapie der Haut nicht, sie spricht von mehreren Sitzungen. Ganze Antwort
- Was ist nach einer Laserbehandlung von Narben zu beachten? Nach einer Laserbehandlung von Narben empfiehlt die S2k-Leitlinie konsequenten Lichtschutz durch Kleidung oder Sonnenschutz mit LSF 50+ und 4 Wochen ohne UV-Strahlung durch Sonne oder Solarium; bei Bedarf eine Vor- und … Ganze Antwort
- Gibt es Narbenlaser für zuhause? Für Heimgeräte zur Narbenbehandlung haben wir weder eine Empfehlung der Leitlinie noch eine systematische Übersicht in der Datenbank PubMed gefunden (Stand 01.10.2026). Ganze Antwort
- Darf ein Kosmetikstudio Narben lasern? Nach unserer Einschätzung gehört die Narbenbehandlung mit Laser in die Arztpraxis. Ganze Antwort
- Ab wann kann eine Operationsnarbe gelasert werden? Nach der S2k-Leitlinie sollte die Laserbehandlung einer Operationsnarbe früh beginnen, meist unmittelbar nach der Operation; genannt werden etwa der Tag der Operation sowie 14 Tage und 6 Wochen danach. Ganze Antwort
Professionelle Hautanalyse
- Was umfasst eine professionelle Hautanalyse? Eine professionelle Hautanalyse umfasst Messungen mit Sonden und Aufnahmen mit Kameras. Ganze Antwort
- Wie genau ist eine KI-Hautanalyse? Die Genauigkeit einer KI-Hautanalyse ist begrenzt: In einer Validierungsstudie stimmte ein Tablet-System bei 14 Hautmerkmalen zu 69 % mit einem Arzt überein, bei Rötung zu 83,7 %, bei Fettglanz nur zu 53,1 %. Ganze Antwort
- Was ist der Unterschied zwischen einer Hautanalyse-App und einem Profigerät? Profigeräte messen mit Sonden nach etablierten Prinzipien. Ganze Antwort
- Ersetzt eine Hautanalyse den Hautarzt? Nein. Eine kosmetische Hautanalyse stellt keine Diagnose; Software, die Krankheiten erkennen soll, hätte einen medizinischen Zweck und könnte ein Medizinprodukt sein. Ganze Antwort
- Wie misst ein Gerät die Hautfeuchtigkeit? Ein Hautanalysegerät misst die Feuchtigkeit meist über die elektrische Kapazität der Hornschicht, die mit ihrem Wassergehalt zusammenhängt. Ganze Antwort
- Was zeigt eine UV-Aufnahme der Haut? Unter UV-Licht werden Pigmentflecken früher sichtbar als mit dem bloßen Auge, und Stoffwechselprodukte von Hautbakterien, sogenannte Porphyrine, leuchten rot. Ganze Antwort
Radiofrequenz-Microneedling
- Was ist Radiofrequenz-Microneedling? Radiofrequenz-Microneedling ist eine Behandlung, bei der feine Nadeln in die Haut eindringen und dort Radiofrequenzenergie abgeben, die das Gewebe in einer bestimmten Tiefe erwärmt. Ganze Antwort
- Welche Wirkung hat Radiofrequenz-Microneedling? Systematische Übersichten berichten eine bessere Hautstruktur und Straffung, bei Aknenarben ähnliche Ergebnisse wie fraktionierte Laser. Ganze Antwort
- Wie oft wird Radiofrequenz-Microneedling durchgeführt? Radiofrequenz-Microneedling wurde in Studien meist in 3 Sitzungen durchgeführt, insgesamt in 1 bis 6, bei der Hautverjüngung im Abstand von 3 bis 4 Wochen. Ganze Antwort
- Welche Nachteile hat Radiofrequenz-Microneedling? Rötung und Schwellung sind häufig und klingen bei Aknenarben nach 1 bis 3 Tagen ab; Schmerzen wurden in Studien zwischen 1,5 und 8,8 auf einer Skala bis 10 angegeben. Ganze Antwort
- Dürfen Kosmetikerinnen Radiofrequenz-Microneedling anbieten? Ob Kosmetikerinnen Radiofrequenz-Microneedling anbieten dürfen, ist nicht ausdrücklich geregelt. § 6 Abs. 2 NiSV behält Hochfrequenzanwendungen, bei denen die Oberhaut als Schutzbarriere verletzt wird, approbierten … Ganze Antwort
Radiofrequenz, HIFU, Ultraschall
- Was ist HIFU? HIFU steht für hochintensiven fokussierten Ultraschall. Ganze Antwort
- Was ist Radiofrequenz in der Kosmetik? Radiofrequenz bezeichnet in der Kosmetik hochfrequenten Wechselstrom, nach einer systematischen Übersicht mit 0,3 bis 10 MHz, der das Gewebe erwärmt, um einen Umbau des Kollagens anzuregen. Ganze Antwort
- Radiofrequenz oder HIFU: Was ist besser? Ob Radiofrequenz oder HIFU besser ist, lässt sich nicht allgemein sagen. Ganze Antwort
- Was bringt Radiofrequenz im Gesicht? Für Radiofrequenz im Gesicht berichten systematische Übersichten eine messbare Straffung bei meist geringen Komplikationen, bewerten die Studienqualität aber als niedrig und die Parameter als uneinheitlich. Ganze Antwort
- Wie oft darf Radiofrequenz im Gesicht angewendet werden? Für die Häufigkeit von Radiofrequenz-Behandlungen im Gesicht gibt es keinen Standard; in den Studien reichten die Behandlungszeiträume von 1 bis 24 Wochen, am häufigsten wurde einmal behandelt. Ganze Antwort
- Dürfen Kosmetikerinnen HIFU anwenden? Nein, soweit HIFU der gezielten thermischen Gewebekoagulation dient: Diese Ultraschallanwendungen sind nach § 9 Abs. 2 NiSV approbierten Ärztinnen und Ärzten vorbehalten, ebenso Ultraschall zur Fettreduktion. Ganze Antwort
- Ist HIFU gefährlich? Nebenwirkungen von HIFU waren in Studien selten, etwa Taubheit oder Verbrennungen. Ganze Antwort
Risiken und Gegenanzeigen
- Ist Laser-Haarentfernung krebserregend? Dass Laser oder IPL zur Haarentfernung Krebs auslösen, ist nicht belegt. Ganze Antwort
- Ist IPL-Haarentfernung schädlich? Bei fachgerechter Anwendung sind Nebenwirkungen der IPL-Haarentfernung nach der S2k-Leitlinie selten. Ganze Antwort
- Darf man in der Schwangerschaft lasern lassen? In der Regel nicht. Für die Laser-Haarentfernung in der Schwangerschaft fehlen belastbare Sicherheitsdaten; die Fachkunderichtlinie zur NiSV und Übersichtsarbeiten raten, die Behandlung in Schwangerschaft und Stillzeit … Ganze Antwort
- Kann man IPL jede Woche anwenden? Im Studio wird IPL nicht wöchentlich angewendet: Die S2k-Leitlinie sieht Abstände von 4 bis 6 Wochen vor, weil nur wachsende Haare erfasst werden. Ganze Antwort
- Darf man nach der Laser-Haarentfernung in die Sonne? In die Sonne gehört die Haut nach der Laser-Haarentfernung nur mit Lichtschutz. Ganze Antwort
- Können Muttermale mitbehandelt werden? Nein. Muttermale und Leberflecken im Behandlungsgebiet werden ausgespart oder abgedeckt und vor der Behandlung dermatologisch abgeklärt. Ganze Antwort
- Darf man unter Isotretinoin lasern? Eine systematische Übersicht mit Expertenkonsens von 2017 fand keine ausreichenden Belege, eine Laser-Haarentfernung während oder kurz nach einer Isotretinoin-Therapie aufzuschieben. Ganze Antwort
Tattooentfernung mit Laser
- Darf ein Kosmetik- oder Tattoostudio Tattoos mit Laser entfernen? Nein. Seit dem 31.12.2020 dürfen nur approbierte Ärztinnen und Ärzte mit entsprechender Weiter- oder Fortbildung Tätowierungen und Permanent-Make-up mit Laser entfernen (§ 5 Abs. 2 NiSV). Ganze Antwort
- Welche Laser sind am besten für die Tattooentfernung? Die S2k-Leitlinie Lasertherapie der Haut empfiehlt gütegeschaltete Laser mit Pulsen im Nano- oder Pikosekundenbereich und einer zur Farbe passenden Wellenlänge, etwa Nd:YAG- oder Alexandritlaser; IPL empfiehlt sie nicht. Ganze Antwort
- Was ist besser: Pikolaser oder YAG-Laser? Pikolaser und YAG-Laser sind kein Gegensatz: „Piko“ beschreibt die Dauer der Pulse, „YAG“ das Lasermedium; ein Nd:YAG-Laser kann im Nano- oder im Pikosekundenbereich arbeiten. Ganze Antwort
- Wie viele Sitzungen braucht eine Tattooentfernung? Für eine Tattooentfernung sind nach dem Bundesamt für Strahlenschutz 5 bis 10 Sitzungen nicht selten, manchmal mehr als 20. Ganze Antwort
- Was kostet eine Tattooentfernung mit Laser? Für die Tattooentfernung mit Laser gibt es keine belastbaren Durchschnittspreise. Ganze Antwort
- Ist die Tattooentfernung mit Laser gefährlich? Mögliche Nebenwirkungen der Tattooentfernung mit Laser sind Verbrennungen, vorübergehende oder bleibende Pigmentveränderungen, Entzündungen und Narben. Ganze Antwort
Was ist Aquafacial?
- Was ist Aquafacial? Aquafacial ist eine apparative Gesichtsbehandlung mit Hydra-Dermabrasion. Ganze Antwort
- Was ist Hydra-Dermabrasion? Hydra-Dermabrasion ist ein Verfahren, das eine kristallfreie Microdermabrasion mit dem Aufbringen eines Serums per Unterdruck verbindet. Ganze Antwort
- Was bringt ein Aquafacial? Die Wirkung eines Aquafacials ist bisher nur in kleinen Studien untersucht. Ganze Antwort
- Welche Nachteile hat ein Aquafacial? Die bisherigen Studien zum Aquafacial berichten keine Komplikationen und eine gute Verträglichkeit, umfassen aber nur wenige Personen; seltene Nebenwirkungen können sie nicht erfassen. Ganze Antwort
- Wie oft sollte ein Aquafacial durchgeführt werden? In den Studien zum Aquafacial wurde 6-mal im Abstand von 7 bis 14 Tagen behandelt. Ganze Antwort
- Braucht man für ein Aquafacial-Gerät eine NiSV-Schulung? Für die Hydra-Dermabrasion selbst ist nach unserer Einschätzung keine NiSV-Fachkunde erforderlich. Ganze Antwort
- Ist ein Aquafacial-Gerät ein Medizinprodukt? Die Hydra-Dermabrasion gehört nicht zu den Produktgruppen des Anhangs XVI der MDR. Ganze Antwort
Was kostet ein Diodenlaser?
- Welche Kosten hat ein Diodenlaser neben dem Kaufpreis? Neben dem Kaufpreis verursacht ein Diodenlaser gesetzlich verankerte Kosten: für die NiSV-Fachkunde jeder anwendenden Person, bei Beschäftigten in der Regel für einen Laserschutzbeauftragten, für Einweisung, Wartung und … Ganze Antwort
- Was kostet die NiSV-Fachkunde für Laser? Die Schulung zur NiSV-Fachkunde für Laser umfasst 195 Lerneinheiten; ihren Preis legt der Anbieter fest. Ganze Antwort
- Sind Leasingraten für einen Laser Betriebsausgaben? Leasingraten für einen Laser sind in der Regel Betriebsausgaben, wenn das Gerät steuerlich dem Leasinggeber zugerechnet wird. Ganze Antwort
- Über wie viele Jahre wird ein Laser abgeschrieben? Eine amtliche Nutzungsdauer für Laser gibt es nicht; die AfA-Tabellen des Bundesfinanzministeriums führen sie nicht auf. Ganze Antwort
- Wer trägt bei einem geleasten Laser die Betreiberpflichten? Die Betreiberpflichten trägt das Studio. Nach § 2 Abs. 2 MPBetreibV gilt als Betreiber auch, wer außerhalb von Gesundheitseinrichtungen Produkte zur Benutzung bereithält. Ganze Antwort
- Darf ein Studio mit dem Preis einer einzelnen Sitzung werben? Mit dem Preis einer einzelnen Sitzung darf ein Studio nur mit klaren Hinweisen werben. Ganze Antwort
- Wann amortisiert sich ein Diodenlaser? Wann sich ein Diodenlaser amortisiert, hängt von Kaufpreis oder Leasingrate, den Folgekosten, den Preisen je Behandlung und der Nachfrage vor Ort ab. Ganze Antwort
Wer darf was?
- Was darf ein Heilpraktiker? Heilpraktiker dürfen Heilkunde ausüben; ohne ärztliche Approbation oder Heilpraktikererlaubnis ist sie verboten (§ 1 HeilprG). Ganze Antwort
- Darf ein Heilpraktiker Botulinumtoxin („Botox“) spritzen? Selbst beziehen kann ein Heilpraktiker Botulinumtoxin nach dem Wortlaut der Vorschriften nicht; ob er ein ärztlich für die Kundin verschriebenes Präparat anwenden darf, ist nicht ausdrücklich geregelt. Ganze Antwort
- Darf eine Kosmetikerin Hyaluron spritzen? Nein, ohne Approbation oder Heilpraktikererlaubnis darf eine Kosmetikerin kein Hyaluron spritzen. Ganze Antwort
- Darf eine Kosmetikerin mit einem Hyaluron-Pen arbeiten? Ob eine Kosmetikerin mit einem Hyaluron-Pen arbeiten darf, entscheidet sich im Einzelfall. Ganze Antwort
- Wer darf Microneedling durchführen? Bis zu welcher Nadeltiefe Kosmetikstudios Microneedling durchführen dürfen, legen weder ein Gesetz noch ein Urteil fest. Ganze Antwort
- Darf eine Kosmetikerin unter ärztlicher Aufsicht Tattoos lasern? Der Arztvorbehalt der NiSV schließt die ärztliche Delegation nach dem Bundesumweltministerium nicht aus. Ganze Antwort
- Darf ein Heilpraktiker Tattoos mit dem Laser entfernen? Nein, ein Heilpraktiker darf Tattoos nicht mit dem Laser entfernen. § 5 Abs. 2 NiSV erlaubt die Entfernung von Tätowierungen und Permanent-Make-up mit Laser nur approbierten Ärztinnen und Ärzten mit entsprechender … Ganze Antwort
- Was droht bei Heilkunde ohne Erlaubnis? Nach § 5 HeilprG drohen Freiheitsstrafe bis zu einem Jahr oder Geldstrafe. Ganze Antwort
Service, Leasing und Kontakt
Kontakt
- Wo finde ich WELLCOTEC? Der Firmensitz von WELLCOTEC ist die Waldstraße 178 in 51147 Köln. Ganze Antwort
- Kann ich einen Rückruf anfordern? Ja. Auf der Seite „Rückruf anfordern“ nennen Sie Ihre Telefonnummer, einen Wunschtag von Montag bis Freitag und ein Zeitfenster. Ganze Antwort
- Wie erreiche ich den Technikservice? Den Technikservice erreichen Sie telefonisch unter +49 2203 89555-13, per WhatsApp unter +49 176 20084890 oder per E-Mail an technik@wellcotec.de. Ganze Antwort
- Wann ist WELLCOTEC erreichbar? WELLCOTEC ist Montag bis Freitag von 8:30 bis 16:00 Uhr und nach Vereinbarung erreichbar, nicht jedoch an gesetzlichen Feiertagen in NRW, an Heiligabend und an Silvester. Ganze Antwort
- In welchen Ländern ist WELLCOTEC tätig? WELLCOTEC betreut Studios und Praxen in Deutschland, Österreich, der Schweiz und den Niederlanden. Ganze Antwort
Startseite
- Welcher Diodenlaser passt zu meinem Studio oder meiner Praxis? Die Wahl richtet sich danach, wo Sie behandeln, wie viele Behandlungen Sie planen und welche Ausstattung Sie benötigen. Ganze Antwort
- Kann ich die Geräte vor dem Kauf testen? Ja. Wir zeigen jedes Gerät auf Wunsch in einer Probebehandlung in Köln, bei Lasern mit technischer Messung. Ganze Antwort
- Was ist eine professionelle Hautanalyse? Eine professionelle Hautanalyse misst Werte wie Feuchtigkeit, Talg, Elastizität und Pigmentierung der Haut mit Applikatoren und einer Mikrokamera und hält das Ergebnis fest. Ganze Antwort
- Was ist die NiSV? Die NiSV ist die Verordnung zum Schutz vor schädlichen Wirkungen nichtionisierender Strahlung bei der Anwendung am Menschen. Ganze Antwort
- Brauche ich für einen Diodenlaser eine Fachkunde? Ja. Für Laser und IPL verlangt die NiSV die Fachkunde Laser/Intensive Lichtquellen mit 195 Lerneinheiten aus den Modulen GK und OS; die Schulung erhalten Sie beim anerkannten Schulungsträger BAGA. Ganze Antwort
- Brauche ich einen Laserschutzbeauftragten? Ja, wenn in Ihrem Betrieb Laser der Klassen 3R, 3B oder 4 eingesetzt werden und Sie als Arbeitgeber nicht selbst sachkundig sind. Ganze Antwort
- Was ist ein Medizinprodukt? Ein Medizinprodukt ist ein Instrument, Apparat, Gerät oder eine Software, die der Hersteller für einen medizinischen Zweck bestimmt hat, etwa zur Diagnose, Behandlung oder Linderung von Krankheiten (Art. 2 Nr. 1 MDR). Ganze Antwort
- Werde ich am Gerät geschult? Ja. Wir schulen Ihr Team in Theorie und Praxis – online, bei Ihnen vor Ort oder in unseren Räumlichkeiten in Köln. Ganze Antwort
- Wer wartet und repariert die Geräte? Das übernimmt unser eigener Technikservice: Wartung, Reparatur und Upgrades sowie sicherheitstechnische Kontrollen nach § 12 MPBetreibV mit Protokoll für Ihr Medizinproduktebuch. Ganze Antwort
- Kann ich ein Gerät leasen? Ja. Die Laufzeit beträgt 36 bis 60 Monate, auf Wunsch ohne Anzahlung. Ganze Antwort
Technikservice
- Wie oft muss ein Laser gewartet werden? Die Wartungsintervalle eines Lasers legt der Hersteller in der Gebrauchsanweisung fest. Ganze Antwort
- Wie oft ist eine STK-Prüfung nötig? Eine STK-Prüfung ist für Geräte der Anlage 1 MPBetreibV spätestens alle 2 Jahre nötig, jeweils mit Ablauf des Monats, in dem das Gerät in Betrieb ging oder zuletzt kontrolliert wurde (§ 12 Abs. 1 MPBetreibV, bis Februar … Ganze Antwort
- Wer darf eine STK-Prüfung durchführen? Mit der STK-Prüfung dürfen Betreiber nur Personen und Betriebe beauftragen, die die Anforderungen nach § 5 MPBetreibV erfüllen (§ 12 Abs. 4 MPBetreibV). Ganze Antwort
- Wer darf Medizinprodukte warten und reparieren? Die Instandhaltung – Wartung, Inspektion und Instandsetzung – darf der Betreiber nur Personen und Betrieben übertragen, die aktuelle Kenntnisse aus Ausbildung und Berufstätigkeit haben, bei der fachlichen Beurteilung … Ganze Antwort
- Welche Geräte brauchen eine STK-Prüfung? Eine STK-Prüfung brauchen die Produkte der Anlage 1 MPBetreibV. Ganze Antwort
- Warten Sie auch Geräte, die nicht aus Ihrem Portfolio stammen? Ja. Der WELLCOTEC-Technikservice begutachtet, wartet und repariert auch Fremdgeräte und führt an ihnen die sicherheitstechnische Kontrolle nach § 12 MPBetreibV durch. Ganze Antwort
- Erhalte ich ein Protokoll für das Medizinproduktebuch? Ja. Über jede sicherheitstechnische Kontrolle erstellen wir ein Protokoll mit Datum, Messwerten, Messverfahren und Ergebnis, wie es § 12 MPBetreibV verlangt. Ganze Antwort
- Kann ich einen Termin online buchen? Ja, als Anfrage: Über das Formular auf der Seite Technikservice fragen Sie Ihren Wunschtermin online an; wir bestätigen ihn oder schlagen einen anderen vor. Ganze Antwort
- Was sollte ich für den Termin bereithalten? Halten Sie Gerätebezeichnung und Seriennummer, das Medizinproduktebuch oder die Gerätedokumentation und bei Reparaturen eine kurze Beschreibung des Fehlers bereit. Ganze Antwort
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