Radiofrequenz, HIFU, Ultraschall: Wie sie wirken und was nach der NiSV gilt

Was ist Radiofrequenz?

Radiofrequenz, in der NiSV Hochfrequenz genannt, erwärmt das Gewebe mit hochfrequentem Wechselstrom, nach einer systematischen Übersicht mit 0,3 bis 10 MHz. Wie stark und wie tief sich das Gewebe erwärmt, hängt von der Energie und vom elektrischen Widerstand des Gewebes ab; Ziel ist ein Umbau und eine Neubildung von Kollagen. Die Fachkunderichtlinie unterscheidet monopolare, unipolare, bipolare, tripolare und multipolare Geräte.

Auch die Begründung der NiSV beschreibt die Erwärmung durch Energieabsorption als Wirkprinzip und nennt die Risiken: Bei Temperaturen bis etwa 43 bis 45 °C können bei der Faltenbehandlung Schmerzen, Rötungen und Verbrennungen zweiten Grades auftreten. Erfasst sind Geräte zwischen 100 kHz und 300 GHz, die die Grenzwerte der Verordnung überschreiten können. Werden die Nadeln eines Geräts zur Elektrode, spricht man von Radiofrequenz-Microneedling.

Was ist HIFU?

HIFU steht für hochintensiven fokussierten Ultraschall. Gebündelte Schallwellen erzeugen in einer festgelegten Tiefe eng begrenzte Hitzeschäden; in einer Laborstudie reichten sie je nach Leistung, Dauer und Fokustiefe bis 4 mm in die Lederhaut. Eine Übersicht zu mikrofokussiertem Ultraschall beschreibt eine kurze Erhitzung auf über 60 °C mit Gerinnungspunkten von weniger als 1 mm³ in bis zu 5 mm Tiefe, während Oberhaut und obere Lederhaut unberührt bleiben.

Genau diese gezielte Gerinnung, die Koagulation, ist rechtlich entscheidend: § 9 Abs. 2 NiSV behält Ultraschallanwendungen, „die der gezielten thermischen Gewebekoagulation oder der Fettgewebereduktion dienen“, approbierten Ärztinnen und Ärzten vor.

Wie wirkt Ultraschall ohne Fokus?

Nach der Begründung der NiSV wird Ultraschall in der Kosmetik zur Mikromassage, die die Durchblutung steigert, zum Einbringen von Wirkstoffen durch die Haut, zur Körperformung und zur Hautverjüngung eingesetzt; er wirkt thermisch und mechanisch. Beim Einschleusen von Wirkstoffen, der Sonophorese, arbeiten Geräte entweder hochfrequent ab 0,7 MHz oder niederfrequent zwischen 20 und 100 kHz, mit unterschiedlichen Mechanismen. Klinische Studien zu Ultraschall-Peeling oder Sonophorese in der Kosmetik haben wir nur wenige und kleine gefunden, eine systematische Übersicht keine (Stand 01.10.2026).

Ultraschall ist physikalisch eine mechanische Welle und keine Strahlung; die NiSV erfasst ihn trotzdem. Auch Kombigeräte für Gesichtsbehandlungen können Applikatoren mit Ultraschall oder Radiofrequenz haben; für diese gilt dann die NiSV, für alle Anwendungen des Geräts, wie im Beitrag Was ist Aquafacial? beschrieben.

Was ist zur Hautstraffung belegt?

• Radiofrequenz: Eine systematische Übersicht von 2015 bewertet Studienqualität und Evidenzgrad als niedrig und die Parameter als uneinheitlich. Eine Metaanalyse von 2021 aus 25 randomisierten Studien hält die Ergebnisse für vielversprechend, findet aber keinen Evidenzgrad, der Radiofrequenz den Vorzug vor anderen Verfahren gibt. Nach einer Übersicht von 2022 straffen die Geräte messbar, mit meist geringen Komplikationen; schwere Komplikationen traten häufiger bei monopolaren als bei bipolaren Geräten auf.
• HIFU: Eine Metaanalyse von 2020 aus 17 Studien mit 477 Personen beschreibt die Behandlung an Gesicht und Hals als kurzfristig sicher und mäßig wirksam; Langzeitdaten fehlen meist. In einer Übersicht von 2023 aus 16 Studien mit Einzelbehandlungen sahen die Prüfärzte bei 92 % eine Besserung, die Patientinnen selbst meist nur eine leichte.
• Im Vergleich: Am Hals fand eine Metaanalyse von 2025 keinen signifikanten Unterschied zwischen HIFU und Radiofrequenz, allerdings auf Grundlage von nur 2 randomisierten Studien; die Autoren bezeichnen die Wirkung als wissenschaftlich umstritten.

Für das Gespräch mit Kundinnen und Kunden heißt das: Eine mäßige Straffung ist belegt, ein Lifting-Ergebnis wie nach einer Operation nicht. Welche Verfahren es sonst gibt, zeigt der Überblick Apparative Kosmetik; was Radiofrequenz und andere Methoden bei Cellulite leisten, die Beiträge Cellulite (Orangenhaut) und Cellulite-Behandlung.

Wie oft wird behandelt?

Für Radiofrequenz gibt es keinen Standard: In den Studien reichten die Behandlungszeiträume von 1 bis 24 Wochen, am häufigsten wurde einmal behandelt. Studien zu HIFU werten meist eine einzelne Behandlung aus und beobachten bis zu 1 Jahr; belegte Abstände für Wiederholungen gibt es nicht. In der Übersicht von 2023 stieg der Anteil der Patientinnen, die eine Besserung sahen, von 42 % nach 90 Tagen auf 53 % nach 360 Tagen. Die NiSV verlangt, die behandelte Person über den individuellen Behandlungsplan aufzuklären, einschließlich des Geräts und der Einstellungen.

Welche Gegenanzeigen gelten?

• Radiofrequenz: Die Fachkunderichtlinie nennt aktive Implantate und Metallimplantate, geschädigte Haut, ein herabgesetztes Schmerz- und Wärmeempfinden, die Einnahme von Medikamenten, Drogen oder Alkohol sowie Schwangerschaft und Stillzeit; ungeeignet sind Stellen über größeren Blutgefäßen, Narben, Hautanomalien, Brustwarzen und die Augen.
• Ultraschall: Ungeeignet sind nach der Richtlinie unter anderem Stellen über Implantaten, Leber, Niere, Milz und Drüsen, Hoden und Eierstöcken, die Augäpfel, das Gehirn und Wachstumsfugen der Knochen. Sie weist ausdrücklich darauf hin, dass Schäden im Körper entstehen können, ohne dass die Haut sie zeigt. Ein Fötus darf nicht beschallt werden (§ 10 NiSV).
• HIFU: Starke Hauterschlaffung und ein Body-Mass-Index über 30 gelten nach der Übersicht von 2023 als relative Gegenanzeigen, weil die Wirkung abnimmt. Nebenwirkungen waren in Studien selten (2 %), etwa Taubheit oder Verbrennungen am Unterkiefer. Eine Auswertung von 106 Meldungen an die US-Behörde FDA nennt vor allem Fettgewebsschwund, Nervenschäden und Narben.

Wie ein Anamnesebogen diese Punkte abfragen kann, zeigt der Beitrag Anamnese, Aufklärung, Einwilligung.

Was verlangt die NiSV für jede Technik?

Ob ein Gerät unter die NiSV fällt, entscheiden seine technischen Daten, nicht sein Name. Die Fachkunde umfasst für Hochfrequenz wie für Ultraschall jeweils 116 Lerneinheiten zu je 45 Minuten. Der Arztvorbehalt knüpft an die Anwendung an:

Die Fettgewebereduktion mit Hochfrequenz oder Ultraschall ist nach dem Bundesumweltministerium seit dem 31.12.2020 Ärztinnen und Ärzten vorbehalten. Alle Fristen, Fachkunden und Pflichten im Überblick stehen in NiSV kompakt.